Première publication : décembre 2013. Mise à jour : mars 2023

Pour tous les médicaments vétérinaires enregistrés pour les espèces productrices d'aliments, un délai d'attente a été fixé. Toutefois, ce temps d'attente doit être considéré comme un conseil. Dans cet article, vous apprendrez ce qu'est le temps d'attente et ce qui peut l'influencer. Nous donnons également quelques exemples pratiques.

Qu'est-ce qu'une période d'attente ?

Le temps d'attente est la période minimale qui doit s'écouler après la dernière application d'un médicament vétérinaire avant que les denrées alimentaires dérivées de cet animal puissent être produites. Ce délai permet de garantir que les denrées alimentaires concernées ne contiennent pas de résidus en quantités supérieures à la LMR (limite maximale de résidus). La LMR est fixée par l'UE sur la base de la DJA (dose journalière admissible). Lorsqu'un médicament est mis sur le marché, il a une DJA. Celle-ci est déterminée au niveau mondial. Un régime standard prédéterminé est ensuite utilisé pour déterminer la quantité maximale de médicament qu'une personne peut absorber par jour sans présenter de risque significatif pour la santé : la LMR.

Pour déterminer le délai d'attente, nous partons des conditions normales d'utilisation chez des animaux en bonne santé. Ce délai est indiqué dans le RCP. Un médicament portant le même nom peut être délivré dans d'autres pays européens sous le même nom de marque, mais avoir un délai d'attente différent. Il est donc important de lire le RCP ! Le temps d'attente indiqué est un temps d'attente minimum. Dans certaines situations, le vétérinaire traitant peut juger nécessaire d'appliquer un temps d'attente plus long.

Quels sont les facteurs qui influencent ce temps d'attente ?

Plusieurs facteurs peuvent influer sur le temps d'attente.

1. Symptômes de la maladie
   En fonction du mécanisme d'élimination d'un médicament vétérinaire, diverses conditions peuvent entraîner une élimination plus lente des médicaments vétérinaires. Cela peut se produire, par exemple, en cas d'insuffisance hépatique et/ou rénale.
2. Combinaisons avec d'autres médicaments vétérinaires
   La pharmacocinétique d'un médicament peut être influencée par d'autres médicaments vétérinaires administrés avant, pendant ou après le traitement. En particulier, lorsque deux médicaments sont métabolisés ou excrétés par la même voie, cela peut entraîner une élimination retardée.
3. Répétition du traitement
   La répétition d'un traitement immédiatement ou après un court laps de temps peut entraîner une accumulation du principe actif dans l'organisme.
4. Acidification des solutions médicamenteuses
   Cela peut augmenter la biodisponibilité du médicament vétérinaire et donc le temps d'attente. Ce n'est que pour les médicaments vétérinaires qui contiennent à l'origine des substances réduisant le pH, comme l'acide citrique, que ce facteur a été pris en compte dans le temps d'attente du médicament.
5. Contamination du réseau d'eau potable
   La contamination peut être une cause possible de la présence de résidus de médicaments vétérinaires dans les conduites d'eau. L'utilisation d'acides après une période de traitement peut alors contribuer à la remise en solution des résidus de ces médicaments vétérinaires. Par conséquent, les animaux peuvent encore être exposés au médicament vétérinaire même après l'arrêt du traitement.
6. Ne pas vider complètement le récipient de stockage
   Si vous utilisez un récipient de stockage, il est important de le vider complètement à la fin du traitement. Cela évitera la dilution de la solution.

Cascade et utilisation hors AMM

Si le plomb est inacceptable et qu'aucun pesticide homologué n'est disponible pour l'indication et l'espèce concernées, il est permis d'appliquer un pesticide selon la cascade.

Si vous appliquez un médicament vétérinaire à une espèce animale différente ou pour une indication autre que celle mentionnée dans l'enregistrement, le règlement européen 2019/6 précise les temps d'attente minimaux à respecter pour les produits d'origine animale.

Si le RCP du produit indique un temps d'attente pour l'espèce animale cible, ce temps d'attente doit être respecté. Si ce n'est pas le cas, il faut au moins respecter un délai d'attente de 1,5 fois le délai d'attente le plus long mentionné dans le RCP. L'espèce n'a alors aucune importance. Cela s'applique à la viande, au lait et aux œufs. Si le médicament n'est pas enregistré pour une utilisation chez les animaux producteurs d'aliments, il faut respecter au moins 28 jours pour la viande, 7 jours pour le lait et 10 jours pour les œufs. Si le délai d'attente figurant sur le RCP est de zéro jour, conserver 1 jour pour la viande et le lait.

L'utilisation non conforme à l'étiquetage des médicaments vétérinaires (autre que l'utilisation en "cascade") est en principe interdite. Il n'est donc pas légalement permis d'administrer un médicament vétérinaire selon un dosage différent ou par une voie d'administration différente. Si, dans le cadre des bonnes pratiques vétérinaires, il est néanmoins nécessaire de s'écarter de la notice, il peut être judicieux de conseiller un délai d'attente adapté. Cette période d'attente adaptée est idéalement étayée, par exemple, par la littérature scientifique existante. Il est donc toujours possible, en tant que vétérinaire, de choisir de prolonger le délai d'attente sur la base de preuves scientifiques.

Pour plus d'informations sur la législation en cascade (y compris pour les chevaux et les poissons), lire également : Utilisation de médicaments pour animaux par cascade 2022 - Dopharma.

Quelques exemples pratiques

Acidification de l'eau potable

Les acides sont souvent utilisés en association avec les préparations de doxycycline pour en améliorer la solubilité. Doxyline^® 50% WSP contient déjà de l'acide citrique. Il n'est donc pas nécessaire d'ajouter de l'acide supplémentaire à ce produit dans des circonstances normales. De l'acide est souvent ajouté aux produits à base de doxycycline qui ne contiennent pas d'acide citrique. Cependant, les acides sont également utilisés séparément des antibiotiques. L'administration de la vitamine C, un acide faible, à la fin du cycle d'engraissement des volailles est un exemple bien connu.

L'ajout d'acides à la pré-solution et l'utilisation d'acides séparément à partir d'un médicament vétérinaire peuvent tous deux affecter le temps d'attente. L'acidification de la pré-solution n'a pas été prise en compte lors du calcul du temps d'attente. Si des résidus de doxycycline sont restés dans les conduites d'eau après un traitement, il est possible qu'en utilisant des acides plus tard dans le cycle, ces résidus précipités retournent en solution et exposent ainsi à nouveau les animaux à la doxycycline. Cela s'applique non seulement à l'acide citrique, mais peut-être aussi à d'autres produits à faible pH comme la vitamine C.

Traitement par un antibiotique pendant la période d'attente d'une antibiothérapie précédemment instituée

Il arrive régulièrement qu'un traitement antibiotique soit mis en place avant que le résultat de l'antibiogramme ne soit reçu. En effet, il n'est pas toujours possible d'attendre avant d'initier une thérapie pour éviter des souffrances inacceptables aux animaux. Si le résultat de l'antibiogramme montre que l'agent pathogène est moins sensible (résistant ou intermédiaire) au traitement fixé, on peut choisir de traiter avec un autre antibiotique auquel l'agent pathogène est sensible. Cependant, dans la plupart des cas, la période d'attente du premier traitement n'a pas encore expiré. En effet, les deux médicaments peuvent influencer leur élimination ou leur métabolisation réciproque, par exemple en étant tous deux métabolisés par le foie ou excrétés par les reins. Mais comment tenir compte de cette situation lors de la détermination du délai d'attente ? De combien de jours le délai d'attente doit-il être prolongé ?

Il est difficile d'estimer le temps d'attente correct. Les études sur le temps d'attente des médicaments pour l'enregistrement d'un médicament sont réalisées sur des animaux sains, qui n'ont pas été traités auparavant avec un autre médicament. Les données sur les effets d'un médicament sur un autre sont donc souvent inexistantes.

Pour estimer s'il est nécessaire de recommander une période d'arrêt plus longue dans un tel cas, on peut examiner les propriétés pharmacocinétiques des deux agents. En particulier, il faut tenir compte de l'accumulation dans les tissus, de la métabolisation et de l'élimination. Par exemple, si les deux agents sont éliminés de la même manière, leur vitesse peut être affectée et il peut être judicieux de recommander un délai d'attente plus long. Les agents sont en tout cas excrétés plus lentement en cas de thérapie combinée ou d'application chez des animaux gravement malades. Dans le cas d'un patient pour lequel un traitement est instauré pendant la période d'attente du traitement précédent, la période d'attente est déterminée, si possible, sur la base des effets connus sur les périodes d'attente (prolongées) avec l'utilisation combinée prescrite. Dans tous les cas, s'il n'y a pas d'effets connus, le temps d'attente le plus long des deux agents est décisif et il peut être prudent de le prolonger.

Références

1. Huyghebaert, A. (2006), Avis 42-2006 (Comité scientifique de l'Agence fédérale pour la sécurité de la chaîne alimentaire, Bruxelles).
2. Législation néerlandaise : loi sur les animaux, décret sur les médicaments vétérinaires et règlement sur les médicaments vétérinaires.
3. Règlement (UE) 2019/6 (Règlement sur les médicaments vétérinaires ; articles 105 et 112 à 115)
4. Directive sur l'application des agents antimicrobiens (2015), KNMvD, p.21