S'il n'existe pas de médicament homologué pour une espèce et une affection particulières, le vétérinaire peut utiliser la cascade. Cet article explique comment fonctionne la cascade et comment elle peut être appliquée.

Explication cascade

L'application de la cascade est décrite à l'article 113 du règlement européen 2019/6 sur les médicaments vétérinaires.
Elle ne mentionne pas le mot "cascade", mais parle de "l'utilisation de médicaments chez les espèces animales terrestres productrices de denrées alimentaires en dehors des termes de l'autorisation de mise sur le marché".

La première condition d'application de la cascade est d'épargner aux animaux des souffrances inacceptables.

Dans ce cas, le vétérinaire peut choisir de traiter l'animal ou les animaux avec les médicaments suivants :

1. Médicament vétérinaire autorisé dans l'État membre concerné ou dans un autre État membre pour la même espèce ou une autre espèce d'animal terrestre producteur de denrées alimentaires, pour la même indication ou pour une autre indication ;
2. S'il n'existe pas de médicament vétérinaire visé au point a), un médicament vétérinaire autorisé dans l'État membre concerné pour une utilisation chez une espèce non productrice de denrées alimentaires pour la même indication ;
3. S'il n'existe pas de médicament vétérinaire visé aux points a) ou b), un médicament à usage humain ;
4. S'il n'existe pas de produit visé aux points a), b) ou c), un médicament vétérinaire préparé ex tempore.

Si les options ci-dessus ne sont pas possibles, le vétérinaire responsable peut, à titre exceptionnel et sous sa propre responsabilité, traiter avec un médicament vétérinaire autorisé dans un pays tiers pour la même espèce et la même indication, à l'exception des médicaments vétérinaires immunologiques.

La principale différence par rapport à l'ancienne situation est qu'il est désormais possible d'envisager un traitement à l'aide d'un médicament vétérinaire enregistré dans un autre État membre dès la première étape. En outre, la possibilité d'importer des produits de pays tiers a été ajoutée comme dernière option.

Animaux producteurs d'aliments

Chez les animaux producteurs d'aliments, seuls les médicaments vétérinaires contenant une substance active pour laquelle une LMR (limite maximale de résidus) a été fixée ou pour laquelle il a été déterminé qu'une LMR n'était pas nécessaire peuvent être utilisés. Ces produits sont énumérés dans le tableau 1 (substances autorisées) du règlement (UE) 37/2010.

Il n'est pas nécessaire de disposer d'une LMR pour l'espèce animale à laquelle le produit est appliqué. Toutefois, il est important de tenir compte de tout commentaire figurant dans ce tableau, tel que "ne pas utiliser chez les animaux produisant du lait ou des œufs destinés à la consommation humaine". Les substances actives assorties de ce commentaire ne doivent pas non plus être utilisées en cascade chez les animaux produisant du lait ou des œufs destinés à la consommation humaine.

À moins que le CPS ne prévoie un délai d'attente pour l'espèce concernée, le délai d'attente est déterminé de la manière suivante :

• Pour la viande

1. 1. Le temps d'attente le plus long pour la viande dans le CPS pour la viande et les abats multiplié par 1,5.
   2. 28 jours si le médicament n'est pas autorisé pour les espèces productrices d'aliments.
   3. Un jour si le médicament a un temps d'attente de 0 jour et s'il est utilisé dans une famille taxonomique autre que l'espèce animale cible pour laquelle l'autorisation est délivrée.

• Pour le lait

1. 1. Le temps d'attente le plus long pour le lait dans le CCP du lait multiplié par 1,5.
   2. 7 jours si le médicament n'est pas autorisé pour les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
   3. Un jour si le temps d'attente pour le médicament est nul.

• Pour les œufs

1. 1. Le temps d'attente le plus long pour le lait dans le CPS des œufs multiplié par 1,5.
   2. 10 jours si le médicament n'est pas autorisé pour les animaux produisant des œufs destinés à la consommation humaine.

• Pour les espèces aquatiques (viande)
  1. Temps d'attente le plus long dans la CPS pour les espèces aquatiques, multiplié par 1,5 et exprimé en degrés-jours.
  2. Le temps d'attente le plus long figurant dans le RCP pour les animaux producteurs d'aliments, multiplié par 50 et exprimé en degrés-jours - mais pas plus de 500 degrés-jours - si le médicament est enregistré pour les animaux producteurs d'aliments.
  3. 500 degrés-jours si le médicament n'est pas enregistré pour les espèces productrices d'aliments.
  4. 25 degrés-jours si le temps d'attente le plus long pour une espèce animale est de 0.

Cheval

Une exception à la cascade s'applique aux chevaux. À cette fin, une liste de substances essentielles pour le traitement des équidés et soumises à une période d'attente de 6 mois pour les équidés est établie par des règlements d'application.

Administration

L'article 105 du règlement 2019/6 décrit les exigences d'une ordonnance vétérinaire. Il stipule que si un médicament vétérinaire est utilisé conformément à la cascade, une déclaration d'aliment pour animaux doit être ajoutée à la prescription vétérinaire. Il ne décrit pas les exigences auxquelles cette déclaration doit répondre. Il incombe au vétérinaire de le faire conformément aux bonnes pratiques vétérinaires.

Références

1. Règlement (UE) 37/2010 (Liste alphabétique des substances pharmacologiques actives et des valeurs LMR)
2. Règlement (UE) 2019/6 (Règlement sur les médicaments vétérinaires ; articles 105 et 112 à 115)
3. Règlement (UE) 2018/470 (Règles détaillées concernant la limite maximale de résidus à prendre en considération pour le contrôle des denrées alimentaires)
4. Inspection FAGG/DG, Webinar règlement 2019 (vétérinaires), 22-10-2021