Nouvelle législation européenne
Une nouvelle législation européenne concernant les médicaments vétérinaires et les aliments médicamenteux pour animaux a été récemment publiée.
Elle concerne les règlements suivants :
- Règlement (UE) 2019/6 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif aux médicaments vétérinaires et abrogeant la directive 2001/82/CE.
- Règlement (UE) 2019/4 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 relatif à la fabrication, à la mise sur le marché et à l'utilisation des aliments médicamenteux pour animaux, modifiant le règlement (CE) n° 183/2005 du Parlement européen et du Conseil et abrogeant la directive 90/167/CEE du Conseil.
- Règlement (UE) 2019/5 du Parlement européen et du Conseil du 11 décembre 2018 modifiant le règlement (CE) n° 726/2004 établissant des procédures communautaires pour l'autorisation et la surveillance en ce qui concerne les médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, et instituant une Agence européenne des médicaments, le règlement (CE) n° 1901/2006 relatif aux médicaments à usage pédiatrique et la directive 2001/83/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments à usage humain.
Les implications pour d'autres règlements de l'UE sont résumées dans le tableau ci-dessous.
La législation est entrée en vigueur 28 janvier 2019.Il y aura ensuite une période de transition de 3 ans, rendant cette législation applicable à partir du 28 janvier 2022.
| Nouvelle législation | Sujet | Jusqu'à la modification de la | Jusqu'au retrait de |
| Règlement (UE) 2019/4 | Aliments médicamenteux | Règlement (CE) 183/2005 | Directive 90/167/CEE |
| Règlement (UE) 2019/5 | Autorisation et surveillance des médicaments à usage humain et vétérinaire et création d'une Agence européenne des médicaments | Règlement (CE) 726/2004Règlement (CE) 1901/2006
Directive 2001/83/CE |
sans objet |
| Règlement (UE) 2019/6 | médicaments vétérinaires | sans objet | Directive 2001/82/CE |
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