Distocur® 34 mg/ml

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NUMÉRO D’AUTORISATION :
BE-V521031
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

sheep

COMPOSITION

Par ml :
oxyclozanide 34,0 mg

TEMPS D’ATTENTE

Bovin :
viande et abats : 13 jours
lait : 4,5 jours (108 heures)

Ovin :
viande et abats : 14 jours
lait : 7 jours (168 heures)

INDICATIONS

Bovin, ovin :

  • traitement des infections dues stades adultes de Fasciola hepatica, sensibles à l’oxyclozanide ;
  • élimination des segments gravides de taenia (Moniezia spp).

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/CNK-CODE

    Flacon de 1 liter / CNK : 4273-926
    Flacon de 5 liter / CNK : 3727-476

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Suspension buvable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Agiter la suspension au moins 5 fois avant l’utilisation.
    Afin de s’assurer de l’administration d’une dose correcte, le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible. La précision de l’appareil de mesure doit être vérifiée. Si des animaux doivent être traités collectivement, plutôt qu’individuellement, ces derniers doivent être regroupées selon leur poids et traités en conséquence, afin d’éviter tout sous- ou surdosage.

    Bovin :
    Par voie orale
    10 mg oxyclozanide par kg de poids corporel, correspondant à  3 ml de médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel.
    Pour les animaux de plus de 350 kg, la dose est 3,5 g d’oxyclozanide par animal soit 103 ml du médicament vétérinaire.

    Ovin :
    Par voie orale
    15 mg oxyclozanide par kg de poids corporel, correspondant à 4,4 ml du médicament vétérinaire pour 10 kg de poids corporel.
    Pour les animaux de plus de 45 kg, la dose est 0,68 g d’ocyclozanide par animal soit 20 ml du médicament vétérinaire.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Une hypersensibilité connue à la substance active ou à l’un des excipients.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Un léger ramollissement des selles ainsi qu’une augmentation de la fréquence des selles et une baisse d’appétit transitoire peuvent être très rarement observés.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Après ouverture : à conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 12 mois.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Mise en garde particulières pour chaque espèce cible

À ce jour, aucune résistance à l’oxyclozanide n’a été rapportée. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être fondée sur des informations épidémiologiques locales (régionales, exploitations) concernant la sensibilité de Fasciola hepatica et sur les recommandations indiquant les modalités à suivre pour limiter la sélection de résistances aux anthelminthiques.

Veiller à éviter les pratiques suivantes, car elles augmentent le risque de développement de résistances et peuvent être la cause de l’inefficacité d’un traitement :
– utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée ;
– sous-dosage qui peut être dû à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à un manque d’étalonnage du dispositif d’administration (le cas échéant).

Des cas cliniques suspectés de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires en utilisant des tests appropriés (par ex. le test de réduction du nombre d’œufs fécaux). Lorsque les résultats des tests suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique particulier, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d’action différent doit être utilisé.

Aux doses normales, l’oxyclozanide n’est pas actif contre les stades immatures de douves présentés dans le tissu hépatique. Les bovins laitiers, particulièrement les hautes productrices, peuvent occasionnellement présenter une réduction de leur production de 5% ou plus, dans les 48 heures suivants l’administration. L’impact de cette perte peut être minimisé en répartissant les traitements du troupeau sur une période d’une semaine.

Précautions particulières d’emploi chez les animaux

Afin d’éviter tout dommage de la zone pharyngée, l’administration du produit avec le pistolet doseur doit être effectuée avec précaution. Les effets indésirables peuvent être occasionnellement aggravés chez des animaux atteints d’affections hépatiques graves et/ou de déshydratation au moment du traitement. Une attention particulière doit être portée à la condition physique des animaux à traiter, particulièrement ceux en gestation avancée et/ou soumis à un stress lié à de mauvaises conditions météorologiques, une malnutrition, de la contention, de la manipulation, etc.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à l’oxyclozanide ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Se laver les mains après usage.

La personne qui administre le médicament doit porter des gants de protection imperméables au moment de l’application du médicament vétérinaire. Ne pas fumer, manger ou boire lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

En cas de contact avec le médicament vétérinaire, rincer immédiatement la zone concernée avec beaucoup d’eau. Les vêtements contaminés doivent être retirés immédiatement. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Autres précautions

L’oxyclozanide est toxique pour la faune coprophage. Ce risque peut être réduit en évitant un usage trop fréquent et répété d’oxyclozanide chez les bovins.

Propriétés environnementales

Les féces contenant de l’oxyclozanide excrétées par les animaux traités dans les pâturages peuvent réduire l’abondance des organismes coprophages, ce qui peut avoir un impact sur la dégradation des excréments.
L’oxyclozanide est persistante dans le sol.

Utilisation en cas de gestation ou de lactation ou de ponte

Des études de laboratoire avec de l’oxyclozanide pendant les différentes phases de la reproduction n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou foetotoxique, ni d’effets négatifs sur la fertilité. Peut être utilisé au cours de la gestation et lactation. Toutefois, une attention particulière doit être portée lors de traitement d’animaux en état de gestation avancée et soumis à un stress lié à de mauvaises conditions météorologiques, une malnutrition, de la contention, de la manipulation, etc.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interaction

Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce médicament vétérinaire lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce médicament vétérinaire avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Les effets indésirables observés aux doses normales sont plus prononcées à des doses plus élevées. À partir de 50 mg/kg, il existe un risque de mortalité.

Les effets d’un surdosage d’oxyclozanide sont l’apathie et un ramollissement des selles chez les ovins et une diarrhée, une perte d’appétit et une perte de poids chez les bovins. Très rarement, ces effets peuvent être aggravés chez les animaux atteints d’une affection hépatique grave et/ou une déshydratation au moment de l’administration.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.