Dophexine® 20 mg/g

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NUMÉRO D’AUTORISATION :
BE-V570346 (pot de 1 kg)
BE-V570364 (seau de 5 kg)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

cowpigcockturkeyduck

COMPOSITION

Par g :

bromhexine 18.2 mg

(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bromhexine)

TEMPS D’ATTENTE

Bovin (veau) :
Viande et abats : 2 jours
Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

Porcin :
Viande et abats : zéro jour.

Poulet, dinde, canard :
Viande et abats : zéro jour.
Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs destinés à la consommation humaine, au cours des 4 semaines précédant le début de la ponte et pendant celle-ci.

INDICATIONS

Bovin (veau), porcin, poulet, dinde, canard :
Traitement mucolytique des états d’encombrement des voies respiratoires.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/CNK-CODE

    Pot de 1 kg / CNK : 4263-620
    Seau de 5 kg / CNK : 4338-505

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre orale

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovin (veau), porcin, poulet, dinde, canard :

    Par voie orale dans l’eau de boisson/le lait de remplacement.

    0,45 mg de bromhexine par kg de poids corporel et par jour, soit 2,5 g de produit par 100 kg de poids corporel et par jour pendant 3 à 10 jours consécutifs.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • utiliser en cas d’œdème pulmonaire.
    • utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Aucun connu.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25 °C.
    Protéger de la lumière.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
    Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson conforme aux instructions : 24 heures.
    Durée de conservation après dilution dans le lait (de remplacement) conforme aux instructions : 6 heures.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration nécessaire de produit (en milligrammes de produit par litre d’eau de boisson/le lait de remplacement) :

25 mg de produit par kg de poids corporel par jour X poids (kg) corporel moyen des animaux à traitern
_______________________________________________________________________
Consommation d’eau/de lait quotidienne moyenne par animal (litre)

= …mg de produit par litre

La quantité de produit nécessaire doit être pesée aussi précisément que possible en utilisant un équipement de mesure correctement calibré. La consommation d’eau /lait contenant la substance médicamenteuse dépend de l’état clinique des animaux.
La solubilité maximale du produit est de 100 g/L dans l’eau à 20 °C. Le temps requis pour une dissolution complète varie de 3 minutes (10 g/L) à 15 minutes (100 g/L). Pour les solutions mères et lorsque vous utilisez un doseur, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale. Ajustez les paramètres de débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter. Toute eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 24 heures.
Pour la préparation du lait de remplacement médicamenteux, dissoudre d’abord le produit dans l’eau. Après dispersion du lait en poudre, ajouter la solution de Dophexine sous agitation vigoureuse pendant au moins 3 minutes à env. 40 °C. Le lait médicamenteux doit être fraîchement préparé avant utilisation et utilisé dans les 6 heures. Veiller à ce que la dose prévue soit complètement ingérée.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

En cas de bronchite vermineuse grave, le médicament n’est à utiliser que 3 jours après la mise en place du traitement anthelminthique.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la bromhexine ou au lactose doivent éviter tout contact avec le produit.

Pendant la préparation et l’administration, l’inhalation de particules de poussière doit être évitée. Porter un masque anti-poussière approprié (soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149 ou un respirateur non jetable conforme à la norme européenne EN 140 avec un filtre conforme à EN 143) lors de la manipulation du produit. Si des symptômes respiratoires se développent après une exposition, consultez un médecin et montrez cet avertissement au médecin.

Ce produit peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des muqueuses. Evitez tout contact direct avec le produit. Porter des gants et des lunettes de protection lors de l’utilisation du produit. Se laver les mains et toute peau exposée après utilisation. En cas de contact accidentel, rincez la zone souillée avec de grandes quantités d’eau propre.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation de ce produit.

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte

Les études sur des animaux de laboratoire à la dose recommandée n’ont mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou d’effets sur la fertilité. Cependant, cela n’a pas été spécifiquement étudié chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Le produit peut être utilisé conjointement avec des antibiotiques et/ou des sulfonamides et des bronchodilatateurs.
La bromhexine modifie la distribution des antibiotiques dans l’organisme et accroît leur concentration dans le sérum et les sécrétions nasales (par ex : spiramycine, tylosine et oxytétracycline).

Lorsque des agents antimicrobiens sont utilisés de façon concomitante avec le produit ils ne doivent toutefois pas être sous-dosés.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.