Informations sur l'application correcte du produit
La durée du traitement doit être limitée au minimum nécessaire pour traiter la maladie.
En cas d’administration avec de l’eau de boisson, la quantité journalière exacte de produit doit être calculée en fonction de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, conformément à la formule suivante :
…mg de produit/kg de poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter/consommation d’eau moyenne par jour (litre par animal)
= … mg de produit par litre d’eau de boisson
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible afin d’éviter tout sous-dosage.
La consommation d’eau de boisson médicamenteuse dépend de l’état physiologique et clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration de sulfate de colistine doit être ajustée en conséquence.
Le produit peut être introduit à l’aide d’une pompe doseuse. Sélectionner le dosage du traitement. Régler le doseur à la vitesse d’administration souhaitée. Pour préparer la pré-solution concentrée, placer la quantité de produit indiquée dans un contenant de 10 litres que vous remplirez avec de l’eau ; mélanger ensuite jusqu’à dissolution du produit. La concentration maximale recommandée est de 250 grammes de produit pour 10 litres d’eau de boisson et 500 mg de produit pour 1 litre de lait (artificiel ou non).
L’eau médicamenteuse doit être la seule source d’eau potable pour les animaux, pendant toute la durée de la période de traitement.
La consommation d’eau doit être contrôlée à intervalles fréquents.
Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau devra être nettoyé correctement pour éviter toute consommation de substance active en quantités sous-thérapeutiques.
Pour un dosage précis, il conviendra d’utiliser un appareil de mesure correctement calibré. L’eau de boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Le lait (de remplacement) médicamenteux doit être consommé en l’espace de 4 heures.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
En complément thérapeutique, une gestion adaptée et de bonnes pratiques en matière d’hygiène doivent être mises en œuvre afin de diminuer le risque d’infection et de contrôler l’augmentation potentielle du niveau de résistance. Il existe une résistance croisée entre le sulfate de colistine et la polymyxine B.
Le sulfate de colistine présente une activité dépendante de la concentration contre les bactéries à Gram négatif. Suite à une administration orale, des concentrations élevées sont observées dans le tractus gastro-intestinal, c’est-à-dire le site cible, en raison de la faible absorption de la substance. Ces facteurs indiquent qu’une plus longue durée de traitement que celle indiquée – entraînant une exposition inutile – n’est pas recommandée.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Ne pas utiliser le sulfate de colistine comme substitut aux bonnes pratiques de gestion.
Le sulfate de colistine est un médicament de dernier recours en médecine humaine dans le cadre du traitement des infections dues à certaines bactéries multirésistantes. Afin de minimiser tout risque potentiel associé à une utilisation large du sulfate de colistine, son utilisation doit être limitée au traitement ou au traitement et à la métaphylaxie des maladies, et elle ne doit pas être utilisée dans la prophylaxie.
Dans la mesure du possible, le sulfate de colistine doit uniquement être utilisée en fonction des analyses de la sensibilité.
Un antibiotique avec un risque de sélection de résistances aux antibiotiques moindre (catégorie inférieur de l’AMEG) doit être utilisé en traitement de 1ère intention lorsqu’un test de sensibilité suggère l’efficacité probable de cette approche.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut entraîner des échecs de traitement et augmenter la prévalence de bactéries résistantes au sulfate de colistine.
Chez les animaux nouveau-nés et les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux et rénaux sévères, l’exposition systémique au sulfate de colistine peut être augmentée. Des effets neurotoxiques et néphrotoxiques peuvent survenir.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines – comme le sulfate de colistine – doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si des symptômes, telle qu’une éruption cutanée, surviennent après l’exposition au produit demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l’étiquette. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont les symptômes les plus graves qui nécessitent une prise en charge médicale d’urgence.
Lors de la manipulation du produit, tout contact direct du produit avec la peau, les yeux et les muqueuses, ainsi que toute inhalation des particules de poussière, doivent être évités.
Le produit peut être irritant pour les yeux, la peau et les muqueuses.
Pendant la manipulation du produit, le contact direct avec la peau, les yeux ou les muqueuses ainsi que l’inhalation de particules de poussières doit être éviter. Utiliser le produit dans des endroits suffisamment ventilés.
Le port d’un masque anti-poussière validé (soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN 140, doté d’un filtre conforme à la norme européenne EN 143), de gants imperméables, d’une salopette et de lunettes de sécurité est recommandé pendant la manipulation et le mélange de ce médicament vétérinaire.
Laver la peau exposée suite à la préparation. En cas de projection accidentelle dans les yeux, les rincer abondamment à l’eau.
Se laver les mains après utilisation. Laver ses vêtements tous les jours après avoir utilisé le produit.
Ne pas fumer, ne pas manger et ne pas boire lors de la manipulation du produit.
Propriétés environnementales
Le sulfate de colistine est classé comme une substance très persistante dans le sol.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie pendant la gestation, l’allaitement ou la ponte. Toutefois, le sulfate de colistine est faiblement absorbé après l’administration orale ; par conséquent, l’utilisation du sulfate de colistine pendant la gestation, l’allaitement ou la ponte ne devrait pas entraîner de problèmes particuliers. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
Après l’administration orale du sulfate de colistine, une interaction avec des anesthésiants et des myorelaxants peut ne pas être exclue dans des cas individuels. L’association avec des aminoglycosides et du lévamisole doit être évitée. Les effets du sulfate de colistine peuvent être éliminés par des cations bivalents (fer, calcium, magnésium) et par les acides gras insaturés et les polyphosphates.
Il existe une résistance croisée entre la colistine et la polymyxine B.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
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