Cubarmix Equi® 400 mg/g + 80 mg/g

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Numeró d'autorisation :

BE-V666061 (Recipient)

BE-V666062 (sachet)

Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.

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ESPÈCES CIBLES

cheval

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par g :
triméthoprime 80 mg
sulfadiazine 400 mg

TEMPS D’ATTENTE

Cheval :

Viande et abats : 6 mois.

Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

INDICATIONS

Cheval :

Pour le traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à l’association sulfadiazine-triméthoprime, telles que les infections des voies respiratoires supérieures et les infection des plaies.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Récipient de 500 g / CNK : 5852-645
    Doos 5 x sachet 37,5 gram / CNK: 5853-031 (binnenkort beschikbaar)
    Doos 100 x sachet 37,5 gram / CNK: 5853-049 (binnenkort beschikbaar)

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre orale

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Cheval :

    Administration dans l’alimentation.

    La dose recommandée par administration est de 30 mg de principes actifs combinés par kg de poids vif, soit 25 mg de sulfadiazine et 5 mg de triméthoprime par kg de poids vif ou 62,5 mg de médicament vétérinaire/kg de poids vif (équivalent à 12,5 g de poudre pour 200 kg de poids vif) administré une fois par jour pendant 5 jours.

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible.

    Il est recommandé d’utiliser un équipement de pesage correctement calibré.

    Mélanger à une petite quantité d’aliment. Il est recommandé de retirer les autres aliments tant que l’aliment mélangé au médicament n’a pas été consommé.

    Ce médicament vétérinaire ne doit être administré que pour le traitement d'animaux nourris individuellement.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • en cas d'hypersensibilité aux substances actives (ou à tout autre sulfamide) ou à l’un des excipients ;
    • chevaux présentant des lésions sévères du parenchyme hépatique ou des lésions rénales ;
    • chevaux présentant une dyscrasie sanguine ou une arythmie cardiaque.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Fréquent (1 à 10 animaux / 100 animaux traités) : troubles du tube digestif (par ex. : selles molles, diarrhée, colite)1.

    Fréquence indéterminée : réaction d’hypersensibilité (par ex. : urticaire), Inappétence, affections hépatiques, affections rénales, tubulopathies rénales2, manifestations hématologiques (par ex. : anémie, thrombocytopénie ou leucopénie), hématurie, cristallurie.

    1 Si nécessaire, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique instauré.
    2 Obstruction tubulaire.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
    À conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :

    • récipient : 36 mois.
    • sachet : 24 mois.

    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire :

    • récipient : 3 mois.
    • sachet : à utiliser immédiatement.

    Durée de conservation après mélange dans les aliments : à utiliser immédiatement.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

En cas d’infection purulente, les associations triméthoprime-sulfamides sont déconseillées en raison d’une efficacité réduite.
Une résistance croisée a été observée entre la sulfadiazine et d’autres sulfamides. L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être soigneusement évaluée si des tests de sensibilité ont révélé une résistance aux sulfamides, car son efficacité pourrait être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles

L’utilisation chez les chevaux de moins de 1 an doit être évitée.

Pendant toute la durée du traitement, les animaux doivent avoir libre accès à de l’eau potable afin de prévenir toute cristallurie.

L'utilisation du médicament vétérinaire doit se fonder sur l'identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n'est pas possible, le traitement doit s'appuyer sur des données épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation, ou au niveau local/régional. Ce médicament vétérinaire doit être utilisé conformément aux politiques officielles, nationales et locales en matière d'antimicrobiens.

Un traitement antibiotique à spectre étroit, présentant un risque moindre de sélection de résistances aux antimicrobiennes, doit être utilisé en première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent que cette approche est susceptible d'être efficace.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d’hypersensibilité en cas d’inhalation, d’ingestion ou de contact cutané. L’hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques aux sulfamides peuvent parfois être graves. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la sulfadiazine (ou à d’autres sulfamides) ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Ce médicament vétérinaire peut être nocif en cas d’ingestion accidentelle, y compris par contact main-bouche, inhalation ou contact accidentel avec la peau et les yeux non protégés. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires.

Il convient de prendre des précautions afin de ne pas inhaler les poussières et d’éviter tout contact avec la peau et les yeux. Veillez à ce que le médicament vétérinaire ne soit pas ingéré par inadvertance, en particulier par les enfants.

Un équipement de protection individuelle consistant en des gants en caoutchouc, des lunettes de protection et un masque anti-poussière (demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme EN149 ou masque respiratoire non jetable conforme à la norme EN140 avec filtre EN143) doit être porté lors du mélange ou de la manipulation du médicament vétérinaire. Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation de ce médicament vétérinaire. Le médicament vétérinaire doit être conservé dans un endroit sûr, hors de la vue et de la portée des enfants.

En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l’eau. Si vous présentez des symptômes à la suite d’une exposition, tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui cet avertissement. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents. Se laver les mains après utilisation.

Précautions particulières concernant la protection de l’environnement

Sans objet.

Utilisation en cas de gestation, de lactation

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation chez la jument.

Gestation : les études de laboratoire sur le rat et le lapin ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses supérieures aux doses thérapeutiques. Ne pas utiliser pendant la gestation.

Lactation : lorsqu'il est administré à des juments allaitantes, de faibles quantités de triméthoprime et de sulfadiazine passent dans le lait maternel. Utilisation non recommandée pendant la lactation.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Les sulfamides potentialisés, utilisés en association avec des agonistes des récepteurs alpha2-adrénergiques comme la détomidine, peuvent provoquer des arythmies mortelles chez le cheval.

Ne pas administrer simultanément avec de l’acide para-aminobenzoïque (PABA). Les anesthésiques locaux de la famille des esters de l’acide para-aminobenzoïque (procaïne, benzocaïne, tétracaïne) peuvent inhiber localement l’effet des sulfamides.

Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)

En cas de surdosage, des selles molles ou une diarrhée peuvent survenir. Ces symptômes disparaissent généralement spontanément, mais le traitement doit être interrompu. Si nécessaire, un traitement symptomatique peut être instauré, par exemple une fluidothérapie en cas de déshydratation.

Incompatibilités majeures

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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