Butagran Equi® 200 mg/g

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Numeró d'autorisation :
BE-V437035
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

cheval

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par g :
phénylbutazone 200 mg

TEMPS D’ATTENTE

Cheval :

Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.
Les chevaux traités ne peuvent jamais être abattus pour la consommation humaine.
Le cheval doit avoir été déclaré comme non destiné à la consommation humaine selon la législation nationale relative aux passeports des chevaux.

INDICATIONS

Cheval :

  • traitement d’atteintes musculo-squelettiques lorsqu’un soulagement de la douleur et une diminution de l’inflammation associée sont nécessaires ; p.ex. en cas de boiterie associée à des affections d’arthrose, bursite, fourbure et inflammation des tissus mous, en particulier lorsque l’on estime souhaitable de maintenir la mobilité ;
  • limiter l’inflammation post-chirurgicale, les myosites et d’autres inflammations des tissus mous ;
  • antipyrétique dans les cas où un tel effet est considéré comme recommandé, p.ex. en cas d’infections respiratoires virales.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Boîte 20 x sachet de 5 grammes / CNK : 3213-816

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre pour suspension buvable.

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Cheval :
    Oral

    Jour 1 : deux fois par jour 4,4 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel (correspondant à deux fois par jour 10 grammes du produit, ou 2 sachets du produit, par 450 kg de poids corporel).

    Jour 2 – 4 : deux fois par jour 2,2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel (correspondant à deux fois par jour 5 grammes du produit, ou 1 sachet du produit, par 450 kg de poids corporel), suivi de une fois par jour ou une fois par deux jours 2,2 mg de phénylbutazone par kg de poids corporel (correspondant à 5 grammes du produit, ou un sachet du produit, par 1 – 2 jours).

    Pour faciliter l’administration, le produit peut être mélangé avec une petite quantité de son ou d’avoine.

    Pour faciliter l'administration, le produit peut être mélangé à une petite quantité de son ou de céréales.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • une hypersensibilité au substance active, ou à l’un des excipients ;
    • l’utilisation chez les animaux souffrant d’une pathologie cardiaque, hépatique ou rénale ;
    • en cas d’ulcération gastro-intestinale ou d’hémorragie possible ;
    • en cas de signes de dyscrasie sanguine.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Tout comme pour les autres AINS qui inhibent la synthèse des prostaglandines, il peut y avoir une intolérance gastrique et/ou rénale. Ceci est généralement associé à un surdosage et de tels événements sont rares (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités). Une récupération est habituelle à l’arrêt du traitement et après l’instauration d’un traitement symptomatique de soutien (voir mises en garde particulières – Surdosage pour plus d’informations)

    La dyscrasie sanguine peut survenir.
    Les poneys sont très sensibles aux ulcérations gastriques avec ce produit, même aux doses thérapeutiques (une diarrhée, une ulcération buccale et une hypoprotéinémie peuvent également être observées).

    En cas de suspicion d’effets indésirables, le traitement doit être arrêté et les conseils d’un vétérinaire devraient être recherches.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25 °C.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement après l’ouverture.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les effets cliniques de la phénylbutazone peuvent être manifestes pendant au moins trois jours après l’arrêt du traitement. Ceci doit être pris en compte lors de l’examen de la robustesse des chevaux.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

Ne pas dépasser la dose prescrite car la marge thérapeutique de la phénylbutazone est étroite.

Son utilisation chez les animaux de moins de 6 semaines ou chez les animaux âgés peut impliquer un risque supplémentaire. Si l’administration ne peut être évitée, un traitement clinique attentif peut être nécessaire pour de tels animaux.

Éviter l’utilisation chez des animaux déshydratés, souffrant d’hypovolémie ou d’hypotension en raison des risques éventuels de toxicité rénale accrue. Laisser de l’eau aisément à disposition durant la période de traitement afin d’éviter la déshydratation.

Les AINS peuvent induire l’inhibition de la phagocytose et il y a donc lieu d’instaurer simultanément un traitement antimicrobien adéquat en cas de troubles inflammatoires associés à une infection bactérienne.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ce produit peut provoquer une hypersensibilité (allergie) chez les personnes sensibilisées à la phénylbutazone après contact cutané ou ingestion accidentelle.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue à phénylbutazone devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Si, après une exposition, vous développez des symptômes tel qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres et des yeux, tout comme les difficultés respiratoires, sont des symptômes plus graves qui nécessiteront une prise en charge médicale d’urgence.

Ce produit peut provoquer une irritation cutanée et des lésions oculaires.

Éviter le contact avec les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment les yeux à l’eau claire. Si l’irritation persiste, consulter un médecin.

Il faut veiller à ne pas inhaler ni ingérer la poudre.

En cas d’inhalation ou ingestion accidentelle, consulter un médecin et lui montrer l’emballage du produit.

Se laver les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Gravidité :

La prudence s’impose en cas d’administration à des juments gravides. Bien qu’aucun effet indésirable de la phénylbutazone sur le fœtus ni sur le maintien de la gestation n’ait été rapporté lors de son utilisation sur le terrain, aucune étude d’innocuité décisive n’a été effectuée chez la jument. Des effets fœtotoxiques de la phénylbutazone ont été signalés chez des espèces animales de laboratoire à des posologies élevées.

Lactation :

L’innocuité de ce produit chez les juments allaitantes n’a pas été démontrée. Si l’administration de phénylbutazone à des juments gestantes ou allaitantes est considérée comme indispensable, il convient d’évaluer les bénéfices potentiels au regard du risque potentiel pour la jument et/ou le poulain.

Éviter l’utilisation aux alentours de la mise bas.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Éviter d’administrer le produit conjointement avec des médicaments néphrotoxiques.

La phénylbutazone est largement liée aux protéines plasmatiques. Elle peut déplacer d’autres médicaments qui sont hautement liés aux protéines, comme par exemple certains sulfamides et la warfarine, ou elle peut elle-même être déplacée, induisant ainsi une augmentation des concentrations de molécules non liées et donc pharmacologiquement actives, ce qui peut provoquer des effets toxiques.

La prudence s’impose en cas de traitement concomitant avec d’autres substances thérapeutiques en raison du risque d’interactions métaboliques. La phénylbutazone peut interférer avec le métabolisme d’autres médicaments comme par exemple la warfarine et les barbituriques, ce qui peut entraîner une toxicité.

Il existe des preuves indiquant que la pharmacocinétique des produits à base de pénicilline et de gentamicine peut être influencée par l’administration concomitante de produits contenant de la phénylbutazone, avec une réduction possible de l’efficacité thérapeutique car la pénétration tissulaire peut être réduite. La distribution d’autres médicaments administrés simultanément peut également être affectée.

Ne pas administrer le produit conjointement avec d’autres AINS ou dans une période de 24 heures.

La phénylbutazone induit l’activité des enzymes microsomales hépatiques.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Un surdosage peut entraîner des ulcérations gastriques et de larges ulcérations intestinales ainsi qu’une entéropathie générale. Des lésions papillaires rénales peuvent également survenir et s’accompagner d’une insuffisance rénale. Un œdème sous-cutané, en particulier sous la mâchoire peut apparaître suite à la perte de protéines plasmatiques.

Il n’existe pas d’antidote spécifique. Si des signes d’un éventuel surdosage apparaissent, il faut traiter l’animal de manière symptomatique.

Incompatibilités

Ne pas mélanger ce produit avec d’autres médicaments vétérinaires.

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Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.