Dophacyl® SB 1000 mg/g

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Traduction de la version originale du CPS

Numeró d'autorisation :
BE-V661824 / URA
Médicaments pour animaux sur ordonnance

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ESPÈCES CIBLES

porc

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par g :
salicylate de sodium : 1000 mg
(correspondant à 863 mg d'acide salicylique)

TEMPS D’ATTENTE

Chez les veaux :  Viande et abats : zéro jour.
Non approuvé pour l'utilisation chez les animaux produisant du lait destiné à la consommation humaine.
Porcins: Viande et abats : zéro jour.

INDICATIONS

Chez les veaux : 

  •  Traitement d'appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. 

Porcins:

  • Traitement de l'inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. 
  • Favoriser la récupération de la respiration et réduction de la toux dans les infections respiratoires, en association à un traitement antibiotique. 

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Seau 5 kg / CNK: 4753935

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre pour suspension buvable.

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Chez les veaux : 
    Par voie orale dans le lait de remplacement et/ou dans l’eau de boisson
    40 mg de salicylate de sodium par kg de poids corporel une fois par jour, pendant 1 à 3 jours.
    Porcins:
    Par voie orale dans l’eau de boisson
    35 mg de salicylate de sodium par kg de poids corporel par jour, pendant 3 à 5 jours.

    Pour plus d'informations sur l'utilisation correcte de ce produit, lisez les avertissements.

     

  • CONTRE-INDICATIONS
    • Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'hypo protéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères. 
    • Ne pas utiliser chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines. 
    • Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas d'ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie et de diathèse hémorragique. 
  • EFFETS INDÉSIRABLES
    • Irritations gastro-intestinales, en particulier chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux préexistants ;
    • Inhibition réversible de la coagulation sanguine normale ; l'effet diminue en 7 jours environ.
  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
    Conserver dans l'emballage d'origine de façon à le protéger de la lumière.
    L’eau de boisson médicamenteuse doit être protégée de la lumière.
    Le lait de remplacement médicamenteux ne nécessite aucune précaution particulière de conservation. 
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
    Durée de conservation après dilution selon les instructions :
    - dans l'eau potable : 24 heures.
    - dans le lait artificiel : 6 heures.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de doeldiersoort(en)
Le salicylate de sodium risque d'inhiber la coagulation du sang, il est donc recommandé d'éviter de procéder à une intervention chirurgicale non urgente sur les animaux dans les 7 jours suivant la fin du traitement. 

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) connue au salicylate de sodium ou à des substances apparentées (l’aspirine par exemple) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas d'éruption cutanée après contact accidentel, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Le gonflement du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent des soins médicaux urgents. Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires. Le contact direct avec la peau et les yeux ainsi que l'inhalation directe de la poudre doivent être évités.  Un équipement de protection individuelle consistant en gants de protection (par exemple en caoutchouc ou en latex), lunettes de sécurité et masque anti poussière approprié (par exemple un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149) doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.  En cas de contact cutané accidentel, laver immédiatement à l'eau.  En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l'eau pendant 15 minutes et consulter un médecin si l'irritation persiste.  Se laver les mains après utilisation.  Ne pas fumer, manger ou boire pendant la manipulation du médicament vétérinaire. 

Utilisation en cas de gestation, de lactation
Ne pas utiliser durant la gestation et la lactation.
Les études de laboratoire sur le rat ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.
L'acide salicylique traverse la barrière placentaire et est excrété dans le lait. La demi-vie étant plus longue chez les nouveau-nés, les symptômes de toxicité peuvent se manifester beaucoup plus tôt que chez l'adulte. De plus, l'agrégation plaquettaire est ralentie et le temps de saignement augmente, ce qui est défavorable lors d'une dystocie ou d'une césarienne. Enfin, certaines études indiquent que la parturition peut être retardée. 

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
L'administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques (par exemple les aminoglycosides) doit être évitée. 
L'acide salicylique est très lié aux protéines plasmatiques (albumine) et est en compétition avec de nombreux composés (par exemple le kétoprofène) sur les sites de liaison de ces protéines plasmatiques.   La clairance plasmatique de l'acide salicylique peut augmenter lorsqu'il est utilisé en association avec les corticostéroïdes, sans doute par induction de son métabolisme.  L'administration simultanée d'autres anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) n'est pas recommandée, à cause du risque accru d'ulcères gastro-intestinaux.  Ne pas utiliser en association avec des médicaments connus pour leurs propriétés anticoagulantes. 

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Des symptômes de surdosage peuvent être observés chez les veaux à des doses supérieures à 80 mg / kg pendant 5 jours ou 40 mg / kg pendant 10 jours. 
En cas de surdosage aigu, l'administration intraveineuse de bicarbonate augmente la clairance de l'acide salicylique par alcalinisation de l'urine et peut être bénéfique pour corriger l'acidose (métabolique secondaire). 

Incompatibilités
Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.

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