Dophacyl® SB 1000 mg/g

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NUMÉRO D’AUTORISATION :
BE-V661824 (Seau)
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

cowpig

COMPOSITION

Substance(s) active(s) :

Salicylique de sodium : 1000 mg

(équivalant à 863 mg d’acide salicylique)

TEMPS D’ATTENTE

Bovins (veaux) et porcins : zéro jour.
Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.
Viande et abats : zéro jour. 

INDICATIONS

Chez les veaux : 

  •  Traitement d’appoint de la fièvre lors de maladie respiratoire aiguë, en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. 

Chez les porcins : 

  • Traitement de l’inflammation en association avec un traitement approprié (par exemple anti-infectieux), si nécessaire. 
  • Favoriser la récupération de la respiration et réduction de la toux dans les infections respiratoires, en association à un traitement antibiotique. 

 

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/CNK–CODE

    Seau 5 kg /Code ATCvet: QN02BA04. 

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre pour utilisation orale

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Administration dans l’eau de boisson/le lait. 

    Veaux : 40 mg de salicylate de sodium, soit 34,5 mg d’acide salicylique par kg de poids vif une fois par jour, pendant 1 à 3 jours. 

    Porcs : 35 mg de salicylate de sodium, soit 30,2 mg d’acide salicylique par kg de poids vif par jour, pendant 3 à 5 jours. 

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La prise d’eau médicamenteuse/d’aliment d’allaitement dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir le dosage correct, la concentration de salicylate de sodium peut devoir être ajustée en conséquence. 

    L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée. 

    Sur la base de la dose recommandée et du nombre et du poids des animaux à traiter, la concentration journalière exacte du médicament vétérinaire doit être calculée selon la formule suivante : 

     

    mg de médicament / kg de poids vif / jour  x  Poids vif moyen (kg) des animaux à traiter  =  mg de médicament par L d’eau de boisson / lait de remplacement 
     

     

    Consommation moyenne journalière d’eau / lait (L) par animal 

     

    La solubilité maximale du médicament vétérinaire testé dans le lait de remplacement à 65°C est de 10 g/L. Le lait de remplacement doit être préparé avant l’ajout du médicament vétérinaire. La solution doit être agitée pendant 5 minutes. Le lait de remplacement médicamenteux doit être consommé dans les 6 heures suivant sa préparation. 

    La solubilité maximale du médicament vétérinaire dans l’eau (douce/dure) à 4ºC/20ºC est de 250 g/L. 

    Pour les solutions mères et lors de l’utilisation d’un doseur, veiller à ne pas dépasser la solubilité maximale pouvant être atteinte dans les conditions données. Ajuster le réglage du débit de la pompe doseuse en fonction de la concentration de la solution mère et de la consommation d’eau des animaux à traiter. L’eau de boisson médicamenteuse doit être remplacée toutes les 24 heures. 

    L’absorption d’eau doit être surveillée à intervalles fréquents pendant le traitement. L’eau de boisson médicamenteuse doit être la seule source d’eau potable pendant toute la durée du traitement. Toute eau de boisson médicamenteuse qui n’est pas consommée dans les 24 heures doit être jetée. 

    Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau doit être nettoyé de manière appropriée pour éviter l’ingestion de quantités sous-thérapeutiques de la substance active. 

  • CONTRE-INDICATIONS
    • Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’hypo protéinémie, de troubles hépatique ou rénal sévères. 
    • Ne pas utiliser chez les veaux nouveau-nés ou âgés de moins de 2 semaines. 
    • Ne pas utiliser chez les porcelets âgés de moins de 4 semaines. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas d’ulcères gastro-intestinaux ou de troubles gastro-intestinaux chroniques. 
    • Ne pas utiliser chez les animaux en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie et de diathèse hémorragique. 
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Bovins (veaux) et porcins : 

    Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :  Troubles du tube digestif1  

    Saignements prolongés2 

    1 Une irritation gastro-intestinale, surtout chez les animaux atteints d’une maladie gastro-intestinale préexistante. 

    2 inhibition réversible de la coagulation sanguine ; effet qui diminue en 7 jours environ. 

    Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la notice ou l’étiquette pour « les coordonnées respectives ». 

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation en ce qui concerne la température.
    Conserver dans l’emballage d’origine de façon à le protéger de la lumière.
    L’eau de boisson médicamenteuse doit être protégée de la lumière.
    Le lait de remplacement médicamenteux ne nécessite aucune précaution particulière de conservation. 

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.