Dophatyl®-ject 200 000 UI/ml

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Photo du produit Dophatyl-ject

Numeró d'autorisation :
BE-V663022
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

vacheporcmoutonchèvre

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par ml :
Tylosine 200 000 UI

TEMPS D’ATTENTE

Bovin: viande et abats : 28 dg ; lait : 108 heures

Ovins, caprins : viande et abats : 42 dg ; lait : 108 heures

Porcins: viande et abats : 16 dg

INDICATIONS

Bovins (adultes) :

  • Traitement des infections respiratoires, des métrites à micoorganismes Gram positif, des mammites à Streptocoques spp. ou Staphylococcus spp. et de la nécrobacillose interdigitale à Fusobaterium necrophorum, i.e. panaris ou piétin.

Veaux :

  • Traitement des infections respiratoires et des nécrobacilloses.

Ovins et caprins :

  • Traitement des infections respiratoires et des métrites à microorganismes Gram positif et des mammites à micro-organismes ou Mycoplasma spp.

Porcins :

  • Traitement de la pneumonie enzootique, de l'entérite hémorragique, du rouget et des métrites.
  • Traitement des arthrites à mycoplasmes et à Mycoplasma et Staphylococcus spp.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon 100 ml / CNK : 4863478

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovins : voie intramusculaire et intraveineuse
    5 000 à 10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 2,5 à 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif). Le volume administré ne doit pas excéder 15 mL par site d'injection.
    Les injections intraveineuses doivent être administrées lentement.

    Ovins et caprins : voie intramusculaire
    10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif). Pour les ovins dont le poids vif est supérieur à 50 kg, l'injection doit être répartie sur 2 sites d'injection. Le volume maximal d'injection ne doit pas dépasser 2,5 mL par site d'injection.

    Porcins : voie intramusculaire
    5 000 à 10 000 UI de tylosine/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours (soit 2,5 à 5 mL de solution injectable pour 100 kg de poids vif). Le volume administré ne doit pas excéder 5 mL par site d'injection.

    Afin de garantir une posologie appropriée, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.

    Les bouchons ne doivent pas être percés plus de 20 fois. Pour éviter de trop percer le bouchon, il est recommandé d’utiliser un dispositif multi-doses.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • d’hypersensibilité à la substance active, aux autres macrolides ou à l’un des excipients ;
    • animaux présentant une insuffisance rénale et/ou hépatique ;
    • les chevaux ou autres équidés et volailles chez lesquels l’injection de tylosine peut être fatale chez ces espèces ;
    • suspicion de résistance croisée à d’autres macrolides.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Viande bovine, viande porcine
    Fréquent : inflammation au point d'injection1nécrose au point d'injection1hémorragie au point d'injection1.
    Très rare : réactions allergiques, choc anaphylactique, mort.
    Fréquence indéterminée : tachycardie, tachypnée.
    1 peut persister jusqu'à 21 jours après l'administration.

    Bovin: très rare : gonflement vulvaire.

    Porcins: très rare : œdème vulvaire, oedème de la muqueuse rectale, protrusion anale partielle diarrhée, erythème, démangeaisons généralisées vaginite, agression.

    Ovins, caprins : aucune connue

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25ºC. Ne pas congeler.
    Conserver le flacon en verre dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.

    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 18 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Une résistance croisée a été démontrée entre la tylosine et d’autres macrolides. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être soigneusement envisagée lorsque les tests de sensibilité ont montré une résistance aux antibiotiques macrolides, car son efficacité peut être réduite. Un taux élevé de résistance in vitro a été démontré chez les souches européennes de Brachyspira hyodysenteriae. ce qui implique que le médicament vétérinaire ne sera pas suffisamment efficace contre la dysenterie porcine. Les données relatives à l’efficacité ne sont pas favorables à l’utilisation de la tylosine pour le traitement de la mammite bovine causée par Mycoplasma spp.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
L’utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional. L’utilisation du médicament vétérinaire doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales. Un antibiotique présentant un risque plus faible de sélection de résistance antimicrobienne (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé pour le traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent l’efficacité probable de cette approche. L’alimentation des veaux avec des déchets du lait contenant des résidus d’antimicrobiens doit être évitée jusqu’à la fin de la période de retrait du lait (sauf pendant la phase colostrale), car elle pourrait sélectionner des bactéries résistantes aux antimicrobiens au sein du microbiote intestinal du veau et augmenter l‘excrétion fécale de ces bactéries.

Précautions d’emploi
Les macrolides, tels que la tylosine, peuvent également provoquer une hypersensibilité (allergie) suite à l’injection, l’inhalation, l’ingestion ou au contact avec la peau ou les yeux. Une hypersensibilité à la tylosine peut entraîner des réactions croisées à d’autres macrolides et vice versa. L’alcool benzylique et le propylèneglycol peuvent également provoquer des réactions d’hypersensibilité. Des réactions allergiques à ces substances peuvent être graves, il est donc recommandé d’éviter tout contact direct avec ces produits. Ne manipulez pas le produit si vous êtes allergique à l’un des composants du médicament vétérinaire. Si vous développez des symptômes suite à une exposition au produit, tels qu’une éruption cutanée, consultez votre médecin et montrez-lui la notice. Un oedème du visage, des lèvres ou des yeux ou des difficultés à respirer, sont des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation des yeux et de la peau. Éviter tout contact avec les yeux et la peau. Le cas échéant, laver abondamment la zone concernée avec de l’eau
Des précautions doivent être prises pour éviter une auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Ne pas fumer, manger ou boire durant la manipulation du médicament. Se laver les mains après usage.

Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation chez les espèces cibles. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
Aucune connue.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Porcs et veaux : une injection intramusculaire de 30 000 UI/kg par jour pendant 5 jours consécutifs, n’a engendré aucun effet indésirable.

Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Propriétés environnementales
La tylosine est persistante dans certains types de sol.

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