Flordofen® 300 mg/ml

Retour à la liste

Numeró d'autorisation :
BE-V500675
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

Envoyer cette page

ESPÈCES CIBLES

vacheporc

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par ml :
florfénicol 300 mg

TEMPS D’ATTENTE

Bovin: viande et abats : par voie intramusculaire : 30 jours ; par voie sous-cutanée : 44 jours

Porcins: viande et abats : 18 jours

Ne pas utiliser chez les vaches productrices de lait destiné à la consommation humaine, y compris pendant la période de tarissement.

INDICATIONS

Bovin:

  • traitement curatif et préventif des infections de l’appareil respiratoire associées à Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somnisensibles au florfénicol. La présence de la maladie dans le troupeau doit être confirmée avant la mise en place d’un traitement préventif.

Porcins:

  • traitement des manifestations aiguës de maladie respiratoire dues à des souches d’ Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol.

 

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon de 100 ml / CNK : 3889-524

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovin:
    Par voie intramusculaire ou sous-cutanée

    Administration à l’aide d’une aiguille de 16 gauges

    • Traitement :
      Voie intramusculair : 20 mg de florfénicol par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 15 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d’intervalle.
      Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids corporel (correspondant à 2 ml du médicament vétérinaire par 15 kg de poids corporel) en une administration unique.
    • Métaphylaxie :
      Voie sous-cutanée : 40 mg de florfénicol par kg de poids corporel (correspondant à 2 ml du médicament vétérinaire par 15 kg de poids corporel) en une administration unique.

    Porcins:
    Par voie intramusculaire, sous-cutanée, ou mieux encore par voie intraveineuse très lente après avoir réchauffé le liquide d’injection à la température du corps. La voie intraveineuse permet l’administration des dosages inférieurs.

    Administration à l’aide d’une aiguille de 16 gauges

    15 mg de florfénicol par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel) deux fois à 48 heures d’intervalle.

    Le volume de la dose administrée ne doit pas excéder 10 ml par site d’injection pour les deux voies d’administration (intramusculaire et sous-cutanée) chez les bovins et 3 ml chez les porcins. L’injection doit être réalisée uniquement au niveau du cou pour les deux espèces cibles.

    Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible afin d’éviter tout sous-dosage.

    Il est recommandé de traiter les animaux dans les premiers stades de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures après la deuxième injection. Si des signes cliniques de maladie respiratoire persistent 48 heures après la dernière injection ou en cas de rechute, le traitement doit être changé pour une autre formulation ou un autre antibiotique et poursuivi jusqu’à disparition complète des signes cliniques.

    Essuyer le bouchon avant le prélèvement de chaque dose. Utiliser une seringue et une aiguille stériles et sèches.

    Ne pas perforer le bouchon du flacon plus de 25 fois.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • l’administration aux taureaux et aux verrats adultes destinés à la reproduction ;
    • une hypersensibilité au florfénicol ou à l’un des excipients.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Chez les bovins, une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement transitoire des fèces peuvent être observés pendant le traitement.

    L’administration du produit par voies intramusculaire et sous-cutanée peut causer des lésions inflammatoires au site d’injection persistant pendant 14 jours.

    Dans de très rares cas, des réactions anaphylactiques ont été rapportées chez les bovins.

    Chez les porcins, les effets indésirables fréquemment observés sont une diarrhée transitoire et/ou un érythème/œdème péri-anal et rectal qui peuvent toucher 50% des animaux. Ces effets peuvent persister jusqu’à une semaine. Dans des conditions réelles, une semaine ou plus après l’administration de la seconde dose, environ 30% des porcins traités ont présenté de l’hyperthermie (40 °C) associée de la dyspnée modérée ou de l’abattement.

    Au niveau du site d’injection, un gonflement transitoire peut être observé pendant 5 jours.

    Des lésions inflammatoires au niveau du site d’injection peuvent être observées jusqu’à 28 jours.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25 °C.
    Conserver le flacon en verre dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Précautions particulières d’emploi

Ce médicament vétérinaire ne contient aucun conservateur antimicrobien.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

Ne pas utiliser chez les porcelets de moins de 2 kg.

L’utilisation de ce produit doit se faire sur la base de tests de sensibilité des bactéries isolées de l’animal. Si ceci n’est pas possible, le traitement doit se faire sur la base des informations épidémiologiques locales (régionales, de la ferme) relatives à la sensibilité des bactéries cibles. Lors de l’utilisation de ce produit, il convient de prendre en considération les politiques officielles nationales et régionales concernant l’antibiothérapie.

Une utilisation du produit non conforme aux instructions figurant dans la notice peut accroître la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres antimicrobiens en raison de la résistance croisée potentielle.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol ou à l’un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.

Des précautions doivent être prises pour éviter toute auto-injection accidentelle. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage.

Éviter tout contact du produit avec la peau ou les yeux. En cas de contact avec la peau ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment la zone contaminée avec de l’eau. Se laver les mains après utilisation.

Ne pas utiliser le produit en cas de sensibilité au propylèneglycol ou aux polyéthylèneglycols.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées chez les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ou foetotoxiques du florfénicol.

Chez les vaches : L’innocuité du médicament vétérinaire durant la gestation n’a pas été établie. L’utilisation du médicament ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice / risque établi par le vétérinaire.

Chez les truies : L’innocuité de ce médicament vétérinaire pendant la gestation ou l’allaitement n’a pas été établie. Il n’est pas recommandé d’utiliser ce médicament vétérinaire chez les truies pendant la gestation et l’allaitement.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Chez les bovins, une diminution de la consommation alimentaire et un ramollissement transitoire des fèces peuvent être observés pendant le traitement. Les animaux traités récupèrent rapidement et complètement dès l’arrêt du traitement.

Chez les porcins, une diminution de la consommation alimentaire, de la consommation hydrique et du gain de poids a été observée suite à une administration correspondant à 3 fois la dose recommandée. A partir de 5 fois la dose recommandée, des vomissements ont également été notés.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

  • Dit veld is bedoeld voor validatiedoeleinden en moet niet worden gewijzigd.

Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.