Flordofen® 100 mg/ml

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NUMÉRO D’AUTORISATION :
BE-V462133
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

pig

COMPOSITION

Par ml :
florfénicol 100 mg

TEMPS D’ ATTENTE

Porcin : viande et abats : 20 jours

INDICATIONS

Porcin :

Traitement et prévention en milieu infecté des maladies respiratoires porcines associées à Actinobacillus pleuropneumoniae et Pasteurella multocida sensibles au florfénicol. La présence de la maladie doit être établie dans l’élevage avant la mise en place du traitement préventif.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/ CNK-CODE

    Flacon de 1 litre / CNK : 3235-645
    Bidon de 5 litre / CNK : 3310-356

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution orale

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Porcin :

    Par voie orale dans l’eau de boisson

    10 mg de florfénicol par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 10 kg de poids corporel) par jour, pendant 5 jours consécutifs.

    Pour plus d’informations sur l’utilisation correcte de ce produit, lisez les avertissements.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • l’ utilisation chez les verrats destinés à la reproduction ;
    • une hypersensibilité à la substance active ou à l’excipient.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Une légère diminution de la consommation d’eau par les animaux, une coloration marron foncé des fèces et une constipation peuvent être observées au cours du traitement.
    Les effets indésirables très fréquent observés sont une diarrhée et/ou un érythème/oedème péri-anal et rectal. Ces effets sont transitoires. Chez un petit nombre d’animaux touchés, un prolapsus rectal, rétrocédant sans traitement, peut être observé.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25 °C.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.
    Durée de conservation après dilution ou reconstitution conforme aux instructions : 24 heures.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Informations pour une application correcte du produit

En fonction de la dose recommandée, ainsi que du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité journalière exacte du produit vétérinaire sera calculée en appliquant la formule suivante :

…ml de médicament vétérinaire/kg poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter / consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal = … ml du médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson

La quantité adéquate d’eau médicamentée sera préparée en fonction de la consommation journalière d’eau. Pour garantir un dosage correct, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible. Afin d’éviter un sous-dosage et un surdosage, les animaux à traiter seront répartis par groupe de poids similaire et la dose sera calculée individuellement pour chaque groupe.

Réservoir d’eau :

Pour traiter des porcs buvant 10% de leur poids corporel à la dose de 10 mg/kg : ajouter la solution de florfénicol à l’eau de boisson dans le réservoir. Utiliser un flacon (500 ml) de solution de florfénicol pour 500 litres d’eau, un flacon (1 litre) de solution de florfénicol pour 1 000 litres d’eau, ou utiliser un fût (5 litres) de solution de florfénicol pour 5 000 litres d’eau, et mélanger soigneusement.

Pompe doseuse :

Pour traiter 5 000 kg de porcs buvant 10% de leur poids corporel à la dose de 10 mg/kg :

  1. Vider le contenu d’un flacon/fût de solution de florfénicol dans la pompe doseuse et diluer avec l’eau de boisson comme il est indiqué ci-dessous :
Flacon/FûtQuantité d’eau de boisson
500 ml50 L
1 L100 L
5 L500 L
  1. Mélanger soigneusement.
  2. Régler la pompe doseuse sur 10%.
  3. Mettre la pompe doseuse en marche.

Mise en garde :

Les solutions ayant des concentrations de florfénicol supérieures à 1,2 g par litre peuvent précipiter.

La prise d’eau médicamentée dépend de plusieurs facteurs, dont l’état clinique des animaux et les conditions locales, comme la température ambiante et l’humidité. Afin d’obtenir le dosage correct, la consommation d’eau doit être surveillée et la concentration de florfénicol doit être ajustée en conséquence. Si, toutefois, il n’est pas possible d’obtenir une consommation suffisante d’eau médicamentée, les animaux doivent être traités par voie parentérale.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les porcs traités doivent être mis sous observation particulière. Pendant chacun des cinq jours de traitement, il ne sera pas fourni d’eau de boisson non médicamentée aux animaux tant que le volume journalier total d’eau de boisson médicamentée n’aura pas été ingéré par les porcs.

En l’absence de signes d’amélioration après trois jours de traitement, le diagnostic sera revu et, si nécessaire, le traitement sera modifié.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après vérification de la sensibilité des souches.

Une utilisation du produit en dehors des recommandations du Résumé des caractéristiques du produit est susceptible d’accroître la prévalence des bactéries résistantes au florfénicol.

Il convient de tenir compte des politiques officielles et locales d’utilisation des antibiotiques lors de l’utilisation du produit.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 5 jours.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les personnes présentant une hypersensibilité connue au florfénicol ou aux polyéthylèneglycols doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. En cas de contact accidentel avec la peau, laver à l’eau. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec d’abondantes quantités d’eau. Des lunettes de protection individuelles doivent être portées lors de la manipulation du médicament vétérinaire.

Autres précautions

Afin de prévenir des effets indésirables sur les algues et une contamination éventuelle de la nappe phréatique, le lisier de porcs traités ne doit pas être épandu sur les terres sans avoir été dilué au préalable avec du lisier provenant de porcs non traités. Le lisier de porcs traités doit être dilué avec au moins 5 fois son poids de lisier provenant de porcs non traités avant de pouvoir être épandu sur les terres arables.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études menées sur les animaux de laboratoire n’ont pas mis en évidence d’effets embryotoxiques ou fœtotoxiques potentiels du florfénicol.

L’innocuité de ce médicament vétérinaire chez la truie n’a pas été établie durant la gestation ou la lactation.

L’utilisation du médicament n’est pas recommandée pendant la gestation et la lactation.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

En cas de surdosage, une diminution du gain du poids, de la consommation d’eau et d’aliments, des érythèmes et œdèmes péri-anaux et une modification de certains paramètres hématologiques et biochimiques indicateurs de déshydratation peuvent être observés.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

Ne pas utiliser le produit avec de l’eau chlorée.

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Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.