Voie d'administration et dosage
Pour garantir une posologie correcte, le poids vif doit être déterminé le plus précisément possible. Si les animaux doivent être traités collectivement, il convient de constituer des groupes raisonnablement homogènes et doser en conséquence, afin d'éviter un sous-dosage ou un surdosage.
Sur la base de dose recommandée ainsi que du nombre d’animaux à traiter et de leur poids, le volume quotidien requis du médicament vétérinaire sera calculé selon la formule suivante :
mL de médicament vétérinaire/kg de poids vif/jour X Poids moyen des animaux à traiter (kg) : Quantité quotidienne moyenne d’eau de boisson (L/animal) = mL médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson
La consommation d'eau quotidienne moyenne doit être estimée à partir de la consommation d'eau de la veille et 90 % de cette moyenne doit être utilisée pour calculer le volume d'eau médicamenteuse à préparer.
Mode d’administration :
Si une balance est utilisée, le volume requis peut être converti sur la base du calcul suivant : quantité en g de médicament vétérinaire nécessaire par jour = nombre de mL de médicament vétérinaire nécessaire par jour x 1,075.
La précision du dispositif de dosage doit être minutieusement vérifiée.
Le récipient du médicament vétérinaire doit être secoué vigoureusement pendant 20 secondes avant utilisation.
Pour l'utilisation dans un réservoir de médicaments
Ajouter le volume calculé de médicament vétérinaire au volume d'eau potable à consommer et remuer la suspension avec un mélangeur manuel (fouet) pendant au moins 20 secondes jusqu'à ce que le mélange apparaisse légèrement trouble indiquant qu'il s'agit d'un mélange homogène.
Pour l'utilisation dans une pompe doseuse
Ajouter le volume calculé de médicament vétérinaire à l'eau potable dans le réservoir de la pompe doseuse et remuer la suspension avec un mélangeur manuel (fouet) pendant au moins 20 secondes jusqu'à ce que le mélange apparaisse légèrement trouble indiquant qu'il s'agit d'un mélange homogène. Remuer à nouveau la suspension 12 heures après la préparation du mélange pendant au moins 20 secondes avec un mélangeur manuel (fouet).
Une suspension homogène après dilution du médicament vétérinaire peut déjà être obtenue en remuant doucement pendant au moins 20 secondes jusqu'à ce que la suspension apparaisse légèrement trouble.
La concentration maximale de dilution conseillée est de 50 mL de médicament vétérinaire par litre.
Avant et après la période de traitement, veillez à ce que le système de distribution d'eau soit nettoyé.
Si nécessaire, supprimer l’accès à l'eau 2 heures avant le traitement pour stimuler la soif.
La quantité quotidienne doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que toute la dose soit consommée en 24 heures. Assurez-vous que l'eau médicamenteuse soit entièrement consommée pour éviter un sous-dosage qui pourrait entraîner une inefficacité et favoriser le développement de résistances.
Avertissements spécifiques
Des résultats optimaux ne peuvent être obtenus que si des règles d'hygiène strictes concernant le bâtiment d’élevage et l’enclos sont appliquées simultanément.
L'utilisation non nécessaire d'antiparasitaires ou l'utilisation non conforme aux recommandations présentes dans le RCP peut augmenter la pression de sélection favorisant la résistance et conduire à une diminution de l’efficacité. La décision d'utiliser le médicament vétérinaire doit être fondée sur la confirmation de l'espèce et de la charge parasitaire, ou du risque d'infestation sur la base de ses caractéristiques épidémiologiques, pour chaque troupeau.
Des précautions doivent être prises pour éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et pourraient finalement entraîner un traitement inefficace :
- utilisation trop fréquente et répétée des anthelminthiques de la même classe sur une période prolongée ;
- Sous-dosage lié à une sous-estimation du poids corporel, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire ou le cas échéant à un défaut de calibrage du dispositif d'administration.
Il est recommandé d’étudier plus en profondeur les cas de suspicion de résistance en utilisant une méthode de diagnostic appropriée (par exemple, le test de réduction du nombre d’œufs dans les fèces [FECRT]). Lorsque les résultats du (des) test(s) suggèrent fortement une résistance à un anthelminthique spécifique, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et doté d’un mode d’action différent.
Une résistance confirmée doit être signalée au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou aux autorités compétentes.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les animaux
Non applicable.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Le flubendazole peut provoquer une hypersensibilité (allergie) et une dermatite de contact. Le médicament vétérinaire contient également des parahydroxybenzoates qui peuvent provoquer une réaction d'hypersensibilité de contact chez les personnes préalablement sensibilisées.
Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux.
Eviter tout contact direct avec le produit.
Un équipement de protection individuelle composé de gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue au flubendazole ou à l'un des excipients (parahydroxybenzoate de méthyle et/ou parahydroxybenzoate de propyle) doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l'eau et en cas d'apparition et de persistance d'une rougeur conjonctivale, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice.
Précautions particulières concernant la protection de l’environnement
Compte tenu des risques pour l'environnement lorsque le médicament vétérinaire est utilisé chez des volailles ou des porcs en liberté, les animaux doivent être maintenus à l'intérieur pendant la période de traitement et pendant 1 jour après l'administration du dernier traitement.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
Aucune connue.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Le flubendazole a une faible toxicité aiguë par voie orale.
Chez les poulets, aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de doses allant jusqu'à 4 fois la dose recommandée pendant une période de 14 jours. Même à des doses 4 fois supérieures à la dose recommandée, la qualité des œufs n'est pas altérée. Seule une réduction du poids des œufs et une légère diminution de la production d'œufs peuvent être observées lors de l’utilisation de doses égales ou supérieures à deux fois la dose recommandée. Le poids des œufs revient à la normale lors de l'arrêt du traitement.
Chez les porcs, aucun effet indésirable n'a été observé lors de l’administration d'une dose 5 fois supérieure à la dose la plus élevée administrée pendant une période équivalant à trois fois la durée prévue (soit 12,5 mg/kg administrés pendant 6 jours consécutifs).
En cas de surdosage massif, une diarrhée légère et transitoire peut apparaître dès le 2e jour de traitement, pouvant persister 7 à 12 jours sans affecter le comportement ou les performances des animaux.
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
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