Keytil® 300 mg/ml + 90 mg/ml

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NUMÉRO D’AUTORISATION :
BE-V538862
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire
À administrer uniquement par un médecin vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

COMPOSITION

Par ml :
tilmicosine 300 mg
kétoprofène 90 mg

TEMPS D’ATTENTE

Bovins (veaux ≤ 330 kg) : viande et abats : 93 jours

Lait : ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.

INDICATIONS

Bovins (veaux ≤ 330 kg) :

Pour le traitement thérapeutique des affections respiratoires bovines (BRD) associées à une pyrexie et dues à Mannheimia haemolytica sensible à la tilmicosine.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/CNK-CODE

    Flacon de 50 ml / 3926-490

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovins (veaux ≤ 330 kg) :

    Par voie sous-cutanée uniquement
    Administrer 10 mg de tilmicosine et 3 mg de kétoprofène par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire pour 30 kg de poids corporel) en une seule fois.

    Pour assurer une posologie correcte, le poids corporel doit être détermine le plus précisément possible afin d’éviter un sous-dosage.

    Mode d’administration :
    Prélever la dose requise du flacon et retirer la seringue de l’aiguille, en laissant l’aiguille dans le flacon. Lorsqu’il faut traiter un groupe d’animaux, laisser l’aiguille dans le flacon pour prélever les doses suivantes. Immobiliser l’animal et insérer une aiguille distincte par voie sous-cutanée au niveau du site d’injection, de préférence dans un pli de peau au niveau de la cage thoracique, derrière l’épaule. Adapter la seringue a l’aiguille et injecter à la base du pli de peau.

    Ne pas injecter plus de 11 ml par site d’injection.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • l’administration par voie intraveineuse ;
    • l’administration par voie intramusculaire ;
    • l’administration aux primates, aux porcs, aux chèvres et aux chevaux ;
    • l’utilisation chez des animaux souffrant de lésions gastro-intestinales, de coagulopathie, de dyscrasie sanguine, d’insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ;
    • l’utilisation d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en concomitance ou dans les 24 heures précédant ou suivant l’administration ;
    • une hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Des tuméfactions locales de taille variable au site d’injection sont très fréquemment observées. Des panniculites, de fibrineuses subaigües à nécrotiques fibreuses chroniques, associées à des lésions minéralisées, des vacuoles et des œdèmes, voire des réactions granulomateuses, ont été observées à l’échelle microscopique. Ces lésions se résorbent après une période allant de 45 à 57 jours.

    Comme avec tous les AINS, en raison de leur action inhibitrice de la synthèse des prostaglandines, il existe un risque chez certains individus d’intolérance gastrique ou rénale.

    Des décès ont été observés chez des bovins après une seule administration intraveineuse de 5 mg de tilmicosine/kg de poids corporel, et après une injection sous-cutanée de 150 mg de tilmicosine/kg de poids corporel à des intervalles de 72 heures.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Conserver le récipient dans l’emballage extérieur de façon à protéger de la lumière.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Vetpharma Animal Health, S.L.