Niglumine 50 mg/ml

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Numeró d'autorisation :
BE-V326401
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

vacheporccheval

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par ml :
flunixin 50 mg
équivalent à flunixine meglumine 82,9 mg

TEMPS D’ATTENTE

Bovin: viande et abats : 4 jours ; lait : 0 heure

Porcins: viande et abats : 28 jours

Cheval : viande et abats : 28 jours

Ne pas utiliser chez les chevaux producteurs du lait destiné à la consommation humaine.

INDICATIONS

Bovin:

  • utilisation lors d’infection respiratoire aiguë, en association avec un traitement antibiotique approprié.

Porcins:

  • réduction des signes cliniques liés au syndrome Mammite-Métrite-Agalactie, en association avec un traitement antibiotique approprié.

Cheval :

  • soulagement de l’inflammation et de la douleur associées aux affections musculo-squelettiques, en particulier dans les phases aiguës ou subaiguës ;
  • soulagement des douleurs viscérales associées aux coliques.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon de 100 ml / CNK : 2586-683

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovin:
    Voie intraveineuse

    2,2 mg de flunixine par kg de poids corporel (correspondant à 2 ml du médicament vétérinaire par 45 kg de poids corporel) par jour. Répétée si nécessaire toutes les 24 heures pendant 1 à 3 jours consécutifs.

    Porcins:
    Par voie intramusculaire, sous-cutanée, ou mieux encore par voie intraveineuse très lente après avoir réchauffé le liquide d’injection à la température du corps. La voie intraveineuse permet l’administration des dosages inférieurs.

    2,2 mg de flunixine par kg de poids corporel (correspondant à 2 ml du médicament vétérinaire par 45 kg de poids corporel) par jour toutes les 12 heures, 1 à 2 fois, selon la réponse clinique en association avec un traitement antibiotique. Afin de réduire l’irritation locale au point d’injection, le volume d’injection ne doit pas dépasser 5 ml pour chaque site.

    Cheval :
    Voie intraveineuse

    1,1 mg de flunixine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 45 kg de poids corporel) par jour tous les 24 heures pendant 5 jours consécutifs selon la réponse.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • l’administration aux animaux atteints d’affections musculo-squelettiques chroniques ;
    • l’administration aux animaux atteints de maladies hépatique, rénale ou cardiaque ;
    • l’administration aux animaux présentant des lésions du tractus gastro-intestinal (ulcères gastro-intestinales ou saignements) ;
    • présence de signes de dyscrasies sanguines ;
    • une hypersensibilité à la flunixine, à un autre AINS ou à un autre composant du medicament ;
    • l’administration aux animaux déshydratés, hypovolémiques ou en hypotension ;
    • l’administration chez les animaux atteints de colique causée par un iléus et associée à une déshydratation.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Les effets indésirables incluent de possibles hémorragies, lésions gastro-intestinales (ulcères gastriques), vomissements, nécroses des papilles rénales, ataxie et hyperventilation.

    Chez les porcs, l’administration du médicament peut causer une irritation locale au point d’injection. Une décoloration au point d’injection peut être observée après le délai d’attente et peut ne pas avoir disparu chez tous les animaux 28 jours après l’injection.

    Quelques fois, des réactions anaphylactiques mortelles ont été observés.

    Comme avec d’autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncratiques hépatiques peuvent être observés.

    Comme avec d’autres AINS, des effets indésirables rénaux rares ou idiosyncratiques hépatiques peuvent être observés.

    Si des effets indésirables se produisent, interrompre le traitement et demander conseil à un vétérinaire.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Pas de précautions particulières de conservation.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 60 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Laboratorios Calier S.A.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Il est nécessaire de déterminer la cause de l’inflammation ou des coliques et de traiter les animaux avec une thérapie concomitante appropriée.

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

L’utilisation du médicament chez des animaux de moins de 6 semaines (bovins et chevaux) ou chez les animaux âgés augmente les risques liés à l’utilisation du médicament. Si l’utilisation du médicament ne peut être évitée, une diminution de la dose et un suivi clinique rigoureux devront être envisagés.

Il est préférable d’éviter l’administration des AINS aux animaux sous anesthésie générale, avant leur réveil complet, car les AINS inhibent la synthèse des prostaglandines.

Dans de rares cas, des états de choc potentiellement mortels peuvent apparaître après injection intraveineuse, en raison de la présence en quantité importante du propylène glycol dans ce médicament. Le médicament doit donc être injecté lentement et administré à la température corporelle. Aux premiers signes d’intolérance générale, arrêter l’administration du médicament et traiter l’état de choc, si nécessaire.

Les mouvements des animaux doivent être limités pendant l’administration du médicament.

Proposer aux animaux un apport suffisant en eau.

Éviter l’injection intra-artérielle chez les chevaux et les bovins. Une injection intra-artérielle accidentelle chez le cheval peut provoquer des effets indésirables tel qu’une ataxie, une hyperventilation, une hystérie et une faiblesse musculaire. Ces signes sont transitoires et disparaissent en quelques minutes sans antidote.

Les poneys peuvent être plus sensibles aux effets indésirables des AINS. Le médicament doit être utilisé avec précaution chez les poneys.

Chez les bovins, il est nécessaire de déterminer la cause de l’inflammation aiguë et de traiter les animaux avec une thérapie concomitante appropriée.

En raison de ses propriétés anti-inflammatoires, la flunixine peut masquer les signes cliniques et par conséquent une éventuelle résistance au traitement étiologique antibiotique.

Chez le cheval, la cause de la colique doit être déterminée et traitée avec une thérapie appropriée.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ne pas manipuler ce produit si vous présentez une hypersensibilité au flunixine. Les réactionsintolérance peuvent être graves.

Afin d’éviter des réactions de sensibilisation, éviter le contact avec la peau. Porter des gants pendant l’utilisation du médicament. En cas de contact avec la peau, rincer immédiatement à l’eau.

Éviter toute contamination du produit pendant la manipulation.

Éviter une auto-injection. L’auto-injection accidentelle peut produire une douleur aiguë et une inflammation. Laver et désinfecter la blessure immédiatement. Consulter un médecin et lui montrer la notice.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Des études menées chez les espèces de laboratoire ont mis en évidence des effets foetotoxiques de la flunixine meglumine.

L’innocuité du médicament chez les truies en gestation et chez les juments en gestation et en lactation n’a pas été étudiée. L’utilisation du médicament est contre-indiquée chez les truies gestantes et les juments en gestation ou en lactation.

Le médicament peut être utilisé chez les vaches en gestation.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

L’administration simultanée ou dans les 24 heures d’un autre anti-inflammatoire (AINS) doit être évitée car elle peut augmenter la toxicité, en particulier gastro-intestinale, même avec l’acide acétylsalicylique à faibles doses.

L’administration simultanée avec des corticoïdes peut augmenter la toxicité des deux produits et accroître le risque d’ulcération gastro-intestinale. Elle doit donc être évitée.

Certains AINS peuvent être fortement liés aux protéines plasmatiques et entrer en compétition avec d’autres médicaments fortement liés à ces protéines, ce qui peut induire des effets toxiques.

La flunixine peut diminuer l’effet de quelques médicaments anti-hypertensifs par inhibition de la synthèse de prostaglandines, comme les diurétiques (inhibiteurs de ACE), les ARA (Antagonistes des Récepteurs à l’Angiotensine) et ß-bloquants.

Éviter l’administration simultanée de médicaments potentiellement néphrotoxiques, en particulier des aminoglycosides.

La flunixine peut réduire l’élimination rénale de quelques médicaments et augmenter leur toxicité, tels que les aminoglycosides par exemple.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

La flunixine meglumine est un anti-inflammatoire non stéroïdien. Le surdosage est associé à la toxicité gastro-intestinal. Des symptômes d’ataxie et d’incoordination peuvent aussi apparaître.

Chez les chevaux, à partir de 3 fois (3,3 mg de poids corporel) la dose recommandée administrée par voie intraveineuse, une augmentation transitoire de la pression sanguine peut avoir lieu.

L’administration de 3 fois la dose recommandée (6,6 mg/ kg de poids corporel) par voie intraveineuse chez les bovins n’a pas montré d’effets indésirables.

Incompatibilités

En l’absence d’études d’incompatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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