Numeró d'autorisation :
BE-V319724
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

vache

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Poudre - un flacon contient:
• Hormone folliculostimulante porcine 500 IE
• Hormone lutéinisante porcine 500 IE

Solvant - un flacon contient:
• Chlorocrésol 0,021 g
• Sterile, pyrogen-free, normal saline 21 ml

Par mL solution reconstituée:
• Hormone folliculostimulante porcine (FSHp) 50 IE
• Hormone lutéinisante porcine (LHp) 50 IE

TEMPS D’ATTENTE

Bovin (vache) :
viande et abats : zéro jour
lait : 0 heures

INDICATIONS

Bovin (vache) :

  • Induction d’une superovulation chez les génisses et les vaches sexuellement matures

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon 2 x 10 ml + 1 x 21 ml solvant / CNK: 2582-427

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre et solvant pour solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovin (vache) :

    Dissoudre chaque flacon de poudre dans 10.5 ml de solvant. Respecter les conditions habituelles d’asepsie pendant la reconstitution du produit et pendant le prélèvement des doses dans le flacon. Nettoyer et désinfecter le bouchon du flacon avant chaque prélèvement et utiliser pour cela des aiguilles stériles. Agitez doucement pendant la reconstitution.

    Administrer par voie intramusculaire uniquement.

    Le protocole de traitement suivant est recommandé pour l’induction de la superovulation chez la vache:
    La dose totale recommandée est de 800 à 1000 UI en doses décroissantes pendant 4 à 5 jours.
    • Le dosage et le programme de traitement doivent être adaptés en fonction de la variabilité entre animaux et en prenant en compte la race, l’âge et le statut physiologique. Il est donc recommandé de demander conseil à un vétérinaire pour le choix des dosages.
    • Pour les génisses et les vaches allaitantes, la dose totale recommandée est de 800 UI.
    • Pour les vaches laitières, la dose peut être augmentée à 1000 UI, en prenant en compte l’âge, le rang de vêlage et la production laitière.

    Les schémas posologiques recommandés sont indiqués plus loin.

  • CONTRE-INDICATIONS

    • Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
    • Ne pas utiliser chez les mâles et les femelles immatures pour la reproduction.
    • Ne pas utiliser durant la gestation.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Légère réduction de la production laitière.
    Après le traitement, un décalage du retour en chaleur peut avoir lieu.
    L’induction de superovulation peut provoquer l’apparition de kystes ovariens.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25°C.
    Après reconstitution, à conserver et transporter réfrigéré (entre +2°C et +8°C) et ne pas congeler.
    Ne pas congeler.
    Conserver le flacon dans l’emballage extérieur.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
    Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : 6 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Laboratorios Calier S.A.

Schémas posologiques

Protocole recommandé pour une dose de 800 UI en 4 jours :

Jour 1*08:00 uur et 20:00 h3,0 ml i.m.(150 IE FSH + 150 IE LH)
Jour 208:00 uur et 20:00 h2,5 ml i.m.(125 IE FSH + 125 IE LH)
Jour 3**08:00 uur et 20:00 h1,5 ml i.m.(75 IE FSH + 75 IE LH)
Jour 408:00 uur et 20:00 h1,0 ml i.m.(50 IE FSH + 50 IE LH)

Protocole recommandé pour une dose de 1000 UI en 5 jours :

Jour 1*08:00 uur et 20:00 h3,0 ml i.m.(150 IE FSH + 150 IE LH)
Jour 208:00 uur et 20:00 h2,5 ml i.m.(125 IE FSH + 125 IE LH)
Jour 3**08:00 uur et 20:00 h2,0 ml i.m.(100 IE FSH + 100 IE LH)
Jour 408:00 uur et 20:00 h1,5 ml i.m.(75 IE FSH + 75IE LH)
Jour 508:00 uur et 20:00 h1,0 ml i.m.(50 IE FSH + 50 IE LH)

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Avertissements spécifiques

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

Les recommandations suivantes doivent être suivies pour induire la superovulation avec une réponse adéquate:

  1. L’animal donneur doit avoir eu au moins un cycle oestral normal avant de commencer le traitement.
  2. L’animal donneur doit être en bonne santé. L’examen des ovaires doit avoir confirmé la présence d’un corps jaune fonctionnel et l’absence d’anomalie pathologique comme des kystes ovariens ou des adhérences ovariennes.
  3. Le traitement doit commencer entre les 9ème et 12ème jour du cycle oestral (le mieux étant le 11ème jour).
  4. Une dose lutéolytique de prostaglandine F2 alpha (ou d’un médicament analogue) doit être administrée par voie intramusculaire 60 et/ou 72 heures après le début du traitement superovulatoire.
  5. L’oestrus apparaîtra entre 40 et 48 heures après le traitement à base de prostaglandine. Les animaux doivent être inséminés 12 h après le début de l’immobilisation au chevauchement puis une nouvelle fois 12 h plus tard avec du sperme de haute qualité.
  6. Après la récupération non-chirurgicale des embryons le 7ème jour, un nouveau traitement à base de prostaglandine est recommandé afin de permettre un retour en chaleur rapide ; une alternative consiste à examiner les animaux quatre semaines plus tard afin de s’assurer du rétablissement d’une activité ovarienne normale. La femelle peut être mise à la reproduction dès les premières chaleurs après la superovulation, qui surviennent généralement 28 jours plus tard.
  7. L’effet de traitements superovulatoires répétés pendant une longue période n’ont pas été évalués. Par conséquent, on recommande de ne pas faire plus de deux traitements superovulatoires. On recommande par ailleurs de laisser passer au moins un cycle oestral naturel entre les deux traitements de superovulation.
  8. L’intervalle entre le vêlage et le début du traitement superovulatoire doit être au moins de 3 mois.
  9. Une variabilité interindividuelle des réponses au traitement selon l’âge, la race, et le statut physiologique peut être observée.

Précautions à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Une auto-injection accidentelle peut provoquer des effets biologiques chez la femme et le foetus.
Le médicament doit être manipulé avec précaution afin d’éviter une auto-injection. En cas d’autoinjection accidentelle chez des femmes enceintes ou potentiellement enceintes, il est recommandé de demander conseil à un médecin et montrer lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité

Ne pas utiliser pendant la gestation.
Une légère réduction de la production laitière a été observée pendant les chaleurs induites par la superovulation (comme pour les autres chaleurs), mais elle retrouve un niveau équivalent à celui avant traitement en moins de deux semaines.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Aucune connue.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes), si nécessaire

Il est déconseillé de dépasser la dose maximale recommandée. Des doses élevés de FSH et LH peuvent être associées à une réduction des taux de fécondation, ce qui amène a une augmentation des ovocytes non fécondés.

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