Aivlosin® 625 mg/g Porcins

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Numeró d'autorisation :
EU/2/04/044/010
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

porc

Bientôt disponible !

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par g :
Tylvalosine (sous forme de tartrate de tylvalosine) 625 mg/g

TEMPS D’ATTENTE

Porcins: viande et abats : 2 jours

INDICATIONS

Porcins:

  • Traitement et métaphylaxie de l’entéropathie proliférative porcine (iléite) due à Lawsonia intracellularis.
  • Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae.

La présence de la pathologie dans le groupe doit être établie avant d’utiliser le produit.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Sachet de 160 g / CNK : 9113-986

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Granulés pour utilisation dans l'eau de boisson

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Porcins:

    Par voie orale dans l’eau de boisson

    • Entéropathie (iléite) proliférative porcine due à Lawsonia intracellularis:
      5 mg de tylvalosine (correspondant à 8 mg de produit) par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.
    • Pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae:
      10 mg de tylvalosine (correspondant à 16 mg de produit) par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.

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  • CONTRE-INDICATIONS
    • hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Aucun connu.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 5 semaines.
    Durée de conservation de l’eau de boisson médicamenteuse : 24 heures.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    ECO Animal Health Europe Limited

Informations complémentaires concernant la posologie :

Le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible afin d’assurer une posologie correcte. La prise médicamenteux d’eau dépend de l’état clinique des animaux. Afin de garantir une posologie appropriée, il peut être nécessaire d’ajuster en conséquence la concentration de tylvalosine.

Le produit doit être ajouté à un volume d’eau que les porcs consomment en une journée. Aucune autre source d’eau de boisson ne doit être mise à disposition pendant le traitement.

Entéropathie (iléite) proliférative porcine due à Lawsonia intracellularis:

La posologie est de 5 mg de tylvalosine par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.

Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l’aide de la formule suivante :
Poids total de médicament vétérinaire en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs x 5 / 625.

Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 20 000 kg (p. ex. 400 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée.

Pneumonie enzootique porcine due à des souches Mycoplasma hyopneumoniae:

10 mg de tylvalosine (correspondant à 16 mg de produit) par kg de poids vif et par jour dans l’eau de boisson pendant 5 jours consécutifs.

Calculer la quantité totale de produit nécessaire à l’aide de la formule suivante :

Poids total de produit en grammes = poids vif total du porc le plus lourd à traiter en kg x nombre de porcs à traiter x 10 / 625.
Le sachet de 160 g est suffisant pour traiter un poids total de porcs s’élevant à 10 000 kg (p. ex. 200 porcs, le porc le plus lourd pesant 50 kg) pour une journée.

Instructions pour le mélange : 

  • L’utilisation d’un équipement de mesure convenablement étalonné est recommandée.
  • Le médicament vétérinaire peut être mélangé directement dans les installations d’eau potable ou il peut être mélangé, dans un premier temps, sous forme de solution mère dans une plus petite quantité d'eau, puis ajouté dans les installations d’eau potable.
  • Lors du mélange du produit directement dans les installations d’eau potable, le contenu du sachet doit être saupoudré sur la surface de l'eau puis mélangé complètement jusqu'à obtention d'une solution limpide (généralement en 3 minutes maximum).
  • Lors de la préparation de la solution mère, la concentration maximale doit être de 40 g de produit pour 1500 ml, de 160 g de produit pour 6000 ml ou de 400 g de produit pour 15 000 ml d’eau ; il est nécessaire de mélanger la solution pendant 10 minutes. Passé ce délai, tout trouble restant n'altèrera pas l'efficacité du médicament vétérinaire.
  • Ne préparer que la quantité d’eau de boisson médicamenteuse nécessaire pour couvrir les besoins journaliers. L’eau de boisson médicamenteuse doit être changée tous les jours.
  • Après la fin de la période de traitement, le système de distribution d’eau doit être nettoyé de façon appropriée afin d’éviter la consommation de doses sous-thérapeutiques de la substance active.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Les cas aigus et les porcs gravement malades, qui mangent ou boivent moins, doivent être traités à l’aide d’un produit injectable approprié. Chez les porcs sévèrement atteints, si la consommation d'eau est réduite, les porcs doivent être traités par un médicament vétérinaire injectable adapté prescrit par un vétérinaire.

À la dose recommandée, les lésions pulmonaires et les signes cliniques sont réduits, mais l'infection par le Mycoplasma hyopneumoniae n'est pas éliminée.

Une résistance croisée peut survenir entre la tylvalosine et d’autres macrolides. L’utilisation du produit doit être considérée avec attention lorsqu’un test de sensibilité a révélé une résistance à tylvalosine car son efficacité peut être réduite.

Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles:
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques officielles d’utilisation des antimicrobiens au niveau national et régiona.

Pour réduire le risque de réinfection, il convient de suivre de bonnes pratiques de gestion et d'hygiène.

Une bonne conduite de l’élevage et le respect des règles d’hygiène doivent être mis en place pour réduire le risque de réinfection. L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du(des) pathogène(s) cible(s). Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au sein de l’exploitation ou au niveau local/régional.

Un antibiotique avec un plus faible risque de sélection de résistance aux antimicrobiens (catégorie AMEG inférieure) doit être utilisé en traitement de première intention lorsque les tests de sensibilité suggèrent une efficacité probable de cette approche.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :
La tylvalosine a provoqué des réactions d’hypersensibilité (allergiques) chez des animaux de laboratoire ; par conséquent, les personnes présentant une hypersensibilité connue à la tylvalosine doivent éviter tout contact avec ce médicament vétérinaire.

Éviter tout contact avec les yeux, la peau et les muqueuses lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à la ration alimentaire individuelle et de la manipulation du prémélange médicamenteux. Un équipement de protection comprenant des gants étanches et soit un demi-masque respiratoire conforme à la norme européenne EN 149, soit un appareil respiratoire réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 muni d’un filtre conforme à la norme européenne EN 143, doit être porté lors de l’incorporation du médicament vétérinaire à l’aliment. Laver toute portion de peau contaminée.

En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gestation, de lactation
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du bénéfice-risque établie par le vétérinaire responsable.

Aucun signe d’effet indésirable n’a été observé chez les truies ou leur progéniture suite au traitement des truies par administration orale et ininterrompue de médicament vétérinaire sur une période de 195 jours, de leur insémination au sevrage des porcelets, à un taux d’inclusion de 150 mg de tylvalosine par kg d’eau, correspondant à une dose moyenne de 4,6 mg de tylvalosine par kg de poids vif par jour.

Les études de laboratoire sur les animaux n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes. Une toxicité maternelle a été observée chez les rongeurs à partir de 400 mg de tylvalosine par kg de poids corporel. Chez la souris, une légère réduction du poids corporel des foetus a été observée aux doses provoquant une toxicité maternelle.

Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Aucun connu.

Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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