Amoxy Active® 697 mg/g

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NUMÉRO D’AUTORISATION :

BE–V461102 (Pot)
BE-V461093 (Seau)

À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

pigcock

COMPOSITION

Par g :
amoxicilline 697 mg
équivalent à trihydrate d’amoxicilline 800 mg

TEMPS D’ATTENTE

Porc : viande et abats : 2 jours

Poulet (poulet de chair, poulette, reproducteur) : viande et abats : 1 jour

Œufs : ne pas utiliser chez les poules pondeuses productrices d’œufs de consommation.
Ne pas utiliser au cours des 4 semaines précédant le début de la période de ponte.

INDICATIONS

Porc :

Traitement des infections causées par des microorganismes sensibles à l’amoxicilline :

  • infections respiratoires ;
  • infections gastro-intestinales ;
  • infections uro-génitales ;
  • la nécrose des oreilles ;
  • infections secondaires à des infections virales ;
  • septicémies.

Poulet (poulet de chair, poulette, reproducteur) :

Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles à l’amoxicilline :

  • infections respiratoires ;
  • infections gastro-intestinales.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT/CNK–CODE

    Pot de 1 kg / CNK : 3189-768
    Seau de 5 kg / CNK : 3550-555

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Poudre orale

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Porc :

    Par voie orale dans l’eau de boisson
    11,2 mg  d’amoxicilline par kg de poids corporel par jour (correspondant à 16,1 mg du médicament vétérinaire par kg de poids corporel par jour) pendant 3 – 5 jours consécutifs.

    Poulet (poulet de chair, poulette, reproducteur) :

    Par voie orale dans l’eau de boisson
    20 mg d’amoxicilline par kg de poids corporel par jour (correspondant à 28,7 mg du médicament vétérinaire par kg de poids corporel par jour) pendant 3 – 5 jours consécutifs.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • une hypersensibilité aux pénicillines ou à d’autres substances de la famille des bêta-lactamines ou à l’un des excipients ;
    • l’utilisation en présence de bactéries productrices de ß-lactamase ;
    • l’utilisation chez les lagomorphes et les rongeurs tels que les cochons d’Inde, les hamsters ou les gerbilles ;
    • un dysfonctionnement rénal sévère, y compris une anurie et une oligurie ;
    • l’utilisation chez les ruminants ou les chevaux.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Dans de très rares cas (moins d’un animal sur
    10 000 traités, y compris des cas isolés), les effets indésirables suivants peuvent être observés :

    – réactions d’hypersensibilité. Leur sévérité va d’une éruption cutanée à un choc anaphylactique ;
    – troubles gastro-intestinaux (vomissement, diarrhée).

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    À conserver en dessous de 25 °C.
    À conserver dans le conditionnement d’origine.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 36 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.
    Durée de conservation après reconstitution dans l’eau de boisson : 12 heures.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Utilisation dans l’eau de boisson

Pour préparer l’eau médicamenteuse, il faut tenir compte du poids des animaux à traiter ainsi que de leur consommation d’eau quotidienne réelle. La consommation peut varier en fonction de facteurs tels que l’espèce, l’âge, l’état de santé, la race et

le système d’élevage (p.ex. température différente, schémas d’éclairage différents). Pour obtenir le dosage correct, la concentration d’amoxicilline doit être ajustée en conséquence.

La préparation de l’eau médicamenteuse doit fournir une quantité qui doit être consommée dans les 12 heures qui suivent. Toute quantité d’eau médicamenteuse non utilisée doit être jetée après 12 heures et un nouveau volume d’eau médicamenteuse doit être fraîchement préparé pour les 12 heures suivantes.

La formule suivante peut être utilisée pour calculer la quantité nécessaire du médicament vétérinaire en mg par litre d’eau de boisson :

…mg de produit/kg de poids corporel/jour X poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter

_________________________________________________________________

consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal

= … mg de produit par litre d’eau de boisson

Le médicament vétérinaire doit être ajouté à l’eau de boisson en mélangeant soigneusement jusqu’à ce que le produit soit totalement dissous. La solubilité maximale du produit dans l’eau est d’environ 6 g/litre. Les animaux à traiter doivent disposer d’un accès suffisant au système de distribution d’eau afin de garantir une consommation d’eau adéquate. Aucune autre source d’eau potable ne doit être disponible durant la période d’administration du médicament. Dans les systèmes d’élevage en libre parcours, les animaux doivent être gardés en stabulation durant le traitement.

Le cas échéant, le système de distribution d’eau doit être nettoyé de manière adéquate après la fin de la période d’administration du médicament afin d’éviter la prise de doses sous-thérapeutiques de la substance active.

Mises en garde particulières à chaque espèce cible

Les animaux malades présentent une altération de leur consommation hydrique et doivent recevoir, le cas échéant, les médicaments par voie parentérale.

Précautions particulières d’emploi chez l’animal

Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en considération lors de l’utilisation du produit.

L’utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées sur l’animal. Si ceci n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l’exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.

Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l’amoxicilline et peut diminuer l’efficacité du traitement.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux

Les pénicillines peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Une hypersensibilité aux pénicillines peut entrainer des réactions croisées aux céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.

Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux antibiotiques bêta-lactames devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Manipuler ce produit avec grand soin afin d’éviter toute exposition, en prenant toutes les précautions recommandées.

Porter des gants et soit un demi-masque respiratoire jetable conforme à la norme européenne EN149, soit un masque respiratoire non jetable conforme à la norme européenne EN140 avec filtre conforme à la norme EN143 lors du mélange et de la manipulation du produit. Se laver les mains après utilisation.

En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer immédiatement avec de l’eau.

Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui nécessitent une assistance médicale urgente.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.

Les études de laboratoires sur des rats et des lapins n’ont pas mis évidence d’effet tératogène, fœtotoxique ou maternotoxique. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Ne pas associer à des antibiotiques bactériostatiques.

Ne pas utiliser en même temps que la néomycine, qui bloque l’absorption des pénicillines orales.

Une synergie peut s’observer avec les antibiotiques ß-lactames et les aminoglycosides.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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Vous pouvez obtenir ce produit chez votre vétérinaire. Vous êtes vétérinaire? Veuillez contacter le service clientèle de Dopharma.