Doraflox® 100 mg/ml

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Numeró d'autorisation :
BE-V392971
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

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ESPÈCES CIBLES

vacheporc

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par ml :
enrofloxacine 100 mg

TEMPS D’ATTENTE

Bovin:

Après injection intraveineuse : viande et abats : 5 jours ; lait : 3 jours

Après injection sous-cutanée : viande et abats : 12 jours ; lait : 4 jours

Porcins:

viande et abats : 13 jours

INDICATIONS

Bovin:

  • traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica et Mycoplasma spp sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des mammites aiguës graves causées par des souches d’Escherichia coli sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des infections de l’appareil digestif causées par des souches d’Escherichia coli sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des septicémies causées par des souches d’Escherichia coli sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement de l’arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis âgés de moins de 2 ans.

Porcins:

  • traitement des infections des voies respiratoires causées par des souches de Pasteurella multocida, Mycoplasma spp et Actinobacillus pleuropneumoniae sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des infections des voies urinaires causées par des souches d’Escherichia coli sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement du syndrome de dysgalactie post-partum (SDPP), du syndrome MMA causés par des souches d’Escherichia coli ; et Klebsiella spp sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des infections de l’appareil digestif causées par des souches d’Escherichia coli sensibles à l’enrofloxacine ;
  • traitement des septicémies causées par des souches d’Escherichia coli ;.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon 100 ml / CNK : 2935-252

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Bovin:

    • Général :
      Par voie intraveineuse ou sous-cutanée
      5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel), une fois par jour, pendant 3 à 5 jours.
    • Arthrite aiguë à mycoplasmes due à des souches de Mycoplasma bovis sensibles à l’enrofloxacine chez des bovins âgés de moins de 2 ans :
      Par voie intraveineuse ou sous-cutanée
      5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel), une fois par jour, pendant 5 jours.
    • Mammite aiguë causée par Escherichia coli :
      Par voie intraveineuse lente
      5 mg enrofloxacine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel), une fois par jour, pendant 2 jours consécutifs.
      La seconde dose peut être administrée par voie sous-cutanée. Dans ce cas, le temps d’attente après injection sous-cutanée s’applique.

    Ne pas administrer plus de 10 ml par site d’injection sous-cutanée.

    Porcins:

    • Général :
      Par voie intramusculaire, sous-cutanée, ou mieux encore par voie intraveineuse très lente après avoir réchauffé le liquide d’injection à la température du corps. La voie intraveineuse permet l’administration des dosages inférieurs.
      2,5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel (correspondant à 0,5 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel), une fois par jour, pendant 3 jours.
    • Infections de l’appareil digestif ou septicémies causées par des souches Escherichia coli :
      Par voie intramusculaire, sous-cutanée, ou mieux encore par voie intraveineuse très lente après avoir réchauffé le liquide d’injection à la température du corps. La voie intraveineuse permet l’administration des dosages inférieurs.
      5 mg d’enrofloxacine par kg de poids corporel (correspondant à 1 ml du médicament vétérinaire par 20 kg de poids corporel), une fois par jour, pendant 3 jours.

    L’injection doit être faite dans le cou à la base de l’oreille.

    Ne pas administrer plus de 3 ml par site d’injection intramusculaire.

    Des injections répétées doivent être administrées à différents sites d’injection.

    Pour garantir la justesse de la dose administrée, le poids corporel devra être déterminé aussi précisément que possible afin d’éviter un sous-dosage.

    Le bouchon ne doit pas être percé plus de 20 fois.

  • CONTRE-INDICATIONS
    • usage prophylactique ;
    • une résistance/résistance croisée connue aux (fluoro)quinolones ;
    • une hypersensibilité connue aux fluoroquinolones ou à l’un des excipients ;
    • l’utilisation chez les chevaux en croissance en raison de possibles lésions délétères sur le cartilage articulaire.
  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Des réactions locales passagères peuvent apparaître au site d’injection. Travailler dans les conditions normales d’asepsie.

    Chez les bovins, des troubles gastro-intestinaux peuvent se produire occasionnellement.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Protéger de la lumière.
    Ne pas congeler.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

Des modifications dégénératives du cartilage articulaire ont été observées chez des veaux traités par voie orale à 30 mg d’enrofloxacine/kg poids corporel/jour pendant 14 jours.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

Les injections répétées doivent être administrés dans des sites différents.

Enrofloxacine doit être utilisée avec précaution chez les animaux épileptiques ou affectés par un dysfonctionnement rénal.

Les politiques officielles et locales antimicrobiennes doivent être prises en compte lorsque le produit est utilisé.

Les fluoroquinolones doivent être réservées au traitement de troubles cliniques ayant mal répondu à d’autres classes d’antibiotiques, ou dont il est attendu qu’ils répondent mal à d’autres classes d’antibiotiques.

Les fluoroquinolones doivent seulement être utilisé lorsqu’ils sont basés sur des tests de sensibilité chaque fois que cela est possible.

L’utilisation de la spécialité en dehors des recommandations de la notice peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes aux fluoroquinolones et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres quinolones compte tenu de possibles résistances croisées.

L’utilisation de l’enrofloxacine chez les agneaux en croissance à la dose recommandée pendant 15 jours a entraîné des modifications histologiques du cartilage articulaire, non associées à des signes cliniques.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

Ce médicament est une solution alcaline. Lavez les éclaboussures sur la peau ou les yeux immédiatement avec de l’eau.

Ne pas manger, boire ou fumer pendant l’utilisation du médicament.

Des précautions doivent être prises pour éviter les auto-injections accidentelles. En cas d’auto-injection accidentelle, consulter immédiatement un médecin.

Le contact direct avec la peau doit être évité en raison de la sensibilisation, la dermatite de contact et des réactions d’hypersensibilité possible. Porter des gants.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Il n’y a aucune restriction sur l’utilisation de ce produit pendant la gravidité et la lactation.

Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)

Des effets antagonistes en raison de l’administration concomitante de macrolides et tétracyclines peuvent se produire. L’enrofloxacine peut interférer avec le métabolisme de la théophylline, résultant en une diminution de la clairance de la théophylline et en conséquence augmentant des taux plasmatiques de la théophylline.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Ne pas dépasser la dose recommandée. En cas de surdosage accidentel (léthargie, anorexie), il n’existe pas d’antidote et le traitement sera symptomatique. Aucun signe de surdosage n’a été observé chez les porcins après administration du produit à cinq fois la dose thérapeutique recommandée.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.

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