DORAXX® 25 mg/ml

Retour à la liste

Numeró d'autorisation :
BE-V593680
À ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire

Envoyer cette page

ESPÈCES CIBLES

porc

Commandes

UGS : ND Catégorie :

COMPOSITION

Par ml :
tulathromycine 25 mg

TEMPS D’ATTENTE

Porcin: viande et abats : 13 jours

INDICATIONS

Porcins:

  • traitement et métaphylaxie des pathologies respiratoires porcines (PRP) dues à Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis et Bordetella bronchiseptica sensibles à la tulathromycine. La présence de la maladie dans le groupe doit être établie avant l’utilisation du médicament vétérinaire ;
    Le médicament vétérinaire ne doit être utilisé que si l’on s’attend à ce que les animaux développent la maladie dans les 2 – 3 jours suivants.

Autres détails

  • CONDITIONNEMENT

    Flacon 100 ml / CNK-code 4735-775

  • FORME PHARMACEUTIQUE

    Solution injectable

  • POSOLOGIE ET VOIE D’ADMINISTRATION

    Porcins:

    Par voie intramusculaire, sous-cutanée, ou mieux encore par voie intraveineuse très lente après avoir réchauffé le liquide d’injection à la température du corps. La voie intraveineuse permet l’administration des dosages inférieurs.

    Une injection unique par voie intramusculaire de 2,5 mg de tulathromycine/kg de poids corporel (équivalent à 1 mL du medicament vétérinaire par 10 kg de poids corporel) dans le cou.

    Pour le traitement des porcins de plus de 40 kg de poids corporel, diviser la dose de manière à ne pas injecter plus de 4 mL au même site d’administration.

    Pour les maladies respiratoires, il est recommandé de traiter les animaux aux stades précoces de la maladie et d’évaluer la réponse au traitement dans les 48 heures suivant l’injection. Si les signes cliniques respiratoires persistent ou s’aggravent, ou en cas de rechute, le traitement doit être changé en utilisant un autre antibiotique, et poursuivi jusqu’à ce que les signes cliniques disparaissent.

    Pour s’assurer d’un dosage correct, le poids de l’animal doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter un sous-dosage. Pour les flacons multi-doses, il est recommandé d’utiliser une seringue automatique afin de limiter le nombre de perforations du bouchon. Le bouchon peut être percé en toute sécurité jusqu’à 25 fois.

  • CONTRE-INDICATIONS

    Utiliser en cas d’hypersensibilité aux macrolides ou à l’un des excipients.

  • EFFETS INDÉSIRABLES

    Les réactions pathomorphologiques au site d’injection (comprenant des signes réversibles de congestion, d’œdème, de fibrose et d’hémorragie) sont très fréquentes approximativement 30 jours après l’injection.

  • PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION/DURÉE DE CONSERVATION

    Pas de précautions particulières de conservation.
    Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.
    Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.

  • TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ

    Dopharma Research B.V.

MISES EN GARDE PARTICULIÈRES :

Précautions particulières d’utilisation chez l’animal

L’utilisation du produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées à partir des animaux. Si cela n’est pas possible, le traitement doit se baser sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régionale et de l’exploitation) concernant la sensibilité de la bactérie cible. Les politiques officielles nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du produit. L’utilisation du médicament en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la tulathromycine et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres macrolides, lincosamides et streptogramines du groupe B en raison de la possibilité de résistance croisée.

En cas de survenue d’une réaction d’hypersensibilité, un traitement approprié doit être immédiatement administré.

Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux

La tulathromycine est irritante pour les yeux. En cas de contact accidental avec les yeux, rincer les abondamment avec de l’eau propre. La tulathromycine peut entraîner une sensibilisation par contact cutané entraînant, par exemple, une rougeur de la peau (érythème) et/ou une dermatite. En cas de contact accidental avec la peau, la nettoyer immédiatement avec de l’eau et du savon. Se laver les mains après utilisation. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui montrer la notice ou l’étiquette.

En cas de suspicion d’une réaction d’hypersensibilité après exposition accidentelle (reconnaissable par exemple, par des démangeaisons, des difficultés à respirer, une urticaire, un gonflement du visage, des nausées, des vomissements), un traitement approprié doit être administré. Demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte

Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n’ont pas mis en évidence d’effets tératogénes, foetotoxiques ou maternotoxiques. L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risqué établie par le vétérinaire responsable.

Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)

Chez les porcelets d’environ 10 kg ayant reçu 3 ou 5 fois la dose thérapeutique, des signes transitoires attribués à une gêne au site d’injection ont été observés, notamment une vocalisation excessive et une agitation. Dans le cas d’une injection dans la patte postérieure, une boiterie a été observée.

Incompatibilités

En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.