Informations sur l'application correcte du produit
Le produit peut être ajouté directement à l’eau de boisson pour préparer une solution thérapeutique à la concentration calculée mais il peut également être utilisé dans une solution mère concentrée en ajoutant 200 ml du médicament vétérinaire par litre d’eau et en diluant cette solution davantage ensuite.
Sur base de la dose recommandée, de la consommation d’eau journalière ainsi que du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité journalière exacte requise du médicament vétérinaire peut être calculée selon la formule suivant :
(…ml de produit/kg poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter) / (consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal)
= … ml du produit par litre d’eau de boisson
Pour garantir un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible. La quantité journalière doit être ajoutée à l'eau de boisson de manière à ce que la totalité du médicament soit consommée en 24 heures. L'eau de boisson médicamenteuse et les pré-solutions devraient être fraîchement préparées toutes les 24 heures. Pendant la période de traitement, les animaux ne devraient pas avoir accès à d'autres sources d'eau que l'eau de boisson médicamenteuse. Toutefois, il convient de veiller à ce qu'une quantité suffisante d'eau soit toujours disponible pour les animaux. À la fin de la période de traitement, le système d'alimentation devrait être soigneusement nettoyé afin d'éviter l'ingestion de quantités sous-thérapeutiques de la substance active.
La consommation d'eau médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir un dosage correct, la concentration de triméthoprime/sulfaméthoxazole peut devoir être ajustée en conséquence.
Avertissements spécifiques
Les animaux gravement malades peuvent présenter une diminution de l’appétit et de la consommation d’eau. Le cas échéant, la concentration du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson devra être ajustée pour s’assurer que la posologie recommandée est consommée. Néanmoins, si l’on augmente trop la concentration du produit, la consommation d’eau de boisson contenant le médicament diminuera pour des raisons de palatabilité. Par conséquent, la consommation d’eau devra être régulièrement contrôlée, en particulier chez les poulets de chair.
En cas de consommation d’eau insuffisante, les porcs devront être traités par voie parenterale.
Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles
En raison d'une variation probable (dans le temps ou géographiquement) de la sensibilité des bactéries aux sulfamides potentialisés, l'apparition d'une résistance bactérienne peut varier d'un pays à l'autre et même d'une exploitation à l'autre ; il est donc recommandé de procéder à des enquêtes bactériologiques et à des tests de sensibilité. L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme du ou des pathogènes ciblés. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l'exploitation ou au niveau local/régional. L'utilisation du médicament vétérinaire à d'autres fins que celles indiquées dans le RCP peut augmenter le nombre de bactéries résistantes au sulfaméthoxazole et au triméthoprime et réduire l'efficacité du traitement par des associations de triméthoprime et d'autres sulfamides en raison de la possibilité d'une résistance croisée. Lors de l'utilisation du médicament vétérinaire, il convient de tenir compte des politiques officielles, nationales et régionales en matière d'agents antimicrobiens.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Une hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux sulfamides ou au triméthoprime doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Si vous présentez des symptômes après l'exposition, tels qu'une irritation de la peau, consultez un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des voies respiratoires ainsi que des lésions oculaires. Le contact avec la peau et les yeux doit être évité lors de la préparation et de l'administration de l'eau de boisson médicamenteuse. Il convient de porter un équipement de protection individuelle composé de gants imperméables, par exemple en caoutchouc ou en latex, et de lunettes de protection lors de la manipulation du médicament vétérinaire.
Eviter toute inhalation. Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
En cas de contact oculaire, rincer l’œil abondamment à l’eau claire et, si une irritation apparaît, consulter un médecin.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
Des études de laboratoire avec l'excipient N-méthylpyrrolidone chez les lapins et les rats ont révélé des données indiquant des effets fœtotoxiques. Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré aux femmes enceintes ou suspectées de l'être.
Propriétés environnementales
L'association du sulfaméthoxazole et du triméthoprime s'est avérée avoir des effets phytotoxiques sur les plantes terrestres.
Le triméthoprime est persistant dans le sol.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
Des études de laboratoire menées sur des rats avec le triméthoprime ont révélé des données indiquant des effets tératogènes à des doses supérieures à la dose thérapeutique recommandée.
Des études de laboratoire avec l'adjuvant N-méthylpyrrolidone chez les lapins et les rats ont révélé des données indiquant des effets fœtotoxiques. N'utiliser qu'en fonction de l'évaluation des bénéfices et des risques effectuée par le vétérinaire traitant.
Interactions médicamenteuses et autres formes d’interactions
Ne pas associer avec d’autres médicaments vétérinaires.
Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d’urgence et antidotes)
Chez les poulets, il est peu probable qu'un surdosage aigu se produise car les oiseaux ne voudront pas boire l'eau de boisson très concentrée (goût trop amer à plus de 2 litres de médicament vétérinaire pour 1000 litres d'eau de boisson). Un surdosage chronique chez les poulets entraînera une réduction importante de la consommation d'eau et d'aliments ainsi qu'un retard de croissance.
Incompatibilités majeures
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
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