Informations sur l'application correcte du produit
Le produit peut être ajouté directement à l’eau de boisson pour préparer une solution thérapeutique à la concentration calculée mais il peut également être utilisé dans une solution mère concentrée en ajoutant 200 ml du médicament vétérinaire par litre d’eau et en diluant cette solution davantage ensuite.
Sur base de la dose recommandée, de la consommation d’eau journalière ainsi que du nombre et du poids des animaux à traiter, la quantité journalière exacte requise du médicament vétérinaire peut être calculée selon la formule suivant :
(…ml de produit/kg poids corporel/jour x poids corporel moyen (kg) des animaux à traiter) / (consommation d’eau journalière moyenne (litre) par animal)
= … ml du produit par litre d’eau de boisson
Le poids corporel et la consommation d’eau doivent être déterminés aussi précisément que possible afin d’assurer l’administration d’une dose correcte. La quantité journalière doit être ajoutée à l’eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson contenant le médicament et les solutions mères doivent être fraîchement préparées toutes les 24 heures. Durant la période de traitement, les animaux ne doivent pas avoir accès à des sources d’eau autres que celle contenant le médicament. Néanmoins, il faut s’assurer que les animaux ont toujours suffisamment d’eau à disposition. Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau devra être correctement nettoyé afin d’éviter toute consommation de substance active en quantités subthérapeutiques.
La consommation d’eau contenant le médicament dépend de l’état clinique des animaux. Afin d’obtenir la posologie adéquate, la concentration des médicaments vétérinaires doit être ajustée en conséquence.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Les animaux gravement malades peuvent présenter une diminution de l’appétit et de la consommation d’eau. Le cas échéant, la concentration du médicament vétérinaire dans l’eau de boisson devra être ajustée pour s’assurer que la posologie recommandée est consommée. Néanmoins, si l’on augmente trop la concentration du produit, la consommation d’eau de boisson contenant le médicament diminuera pour des raisons de palatabilité. Par conséquent, la consommation d’eau devra être régulièrement contrôlée, en particulier chez les poulets de chair.
En cas de consommation d’eau insuffisante, les porcs devront être traités par voie parenterale.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Compte tenu de la variabilité probable (temporelle et géographique) de la sensibilité des bactéries aux sulfamides potentialisés, l’apparition d’une résistance bactérienne peut différer d’un pays à l’autre, voire d’une exploitation à l’autre. Il est dès lors recommandé d’effectuer des prélèvements d’échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité.
L’utilisation du produit doit être basée sur l’identification et les tests de sensibilité du ou des agents pathogènes cibles. Si cela n’est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes cibles au niveau de l’exploitation ou au niveau local/régional.
Une utilisation du produit en dehors des recommandations du RCP peut accroître la prévalence des bactéries résistantes au sulfaméthoxazole et au triméthoprime et peut également diminuer l’efficacité des associations de triméthoprime avec d’autres sulfamides en raison de la possibilité de résistance croisée.
L’utilisation du produit doit être conforme aux politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
Les sulfamides peuvent provoquer une hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Une hypersensibilité aux sulfamides peut entraîner des réactions croisées avec d’autres antibiotiques. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves.
Ne manipulez pas ce produit si vous savez que vous êtes sensible aux sulfamides.
Si, après une exposition, vous développez des symptômes tels qu’une éruption cutanée, consultez un médecin et montrez-lui cette mise en garde.
Ce produit peut provoquer une irritation cutanée et respiratoire ainsi que des lésions oculaires. Il convient de porter des gants imperméables (par exemple en caoutchouc ou en latex) et des lunettes de protection lors de la manipulation du produit.
Eviter toute inhalation. Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.
En cas de contact oculaire, rincer l’œil abondamment à l’eau claire et, si une irritation apparaît, consulter un médecin.
En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.
L’excipient (la N-méthylpyrrolidone [NMP]) peut avoir des effets nocifs sur l’enfant à naître ; par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent faire preuve d’une très grande prudence afin d’éviter toute exposition via des éclaboussures sur la peau lors de l’administration du produit.
Ne pas administrer le produit, si vous êtes enceinte, si vous pensez que vous pourriez être enceinte ou essayez d’être enceinte.
Autres précautions /Caractéristiques de l'environnement
Le mélange de sulfaméthoxazole et de triméthoprime s’avère avoir des effets phytotoxiques sur les végétaux terrestres. Le triméthoprime est persistant dans le sol. Le fumier des animaux traités avec ce produit peut provoquer des effets toxiques sur les végétaux après épandage sur les terres. Ce risque peut être réduit en évitant une utilisation trop fréquente et répétée du produit.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou de ponte. Les études de laboratoire sur les rats menées avec du triméthoprime ont mis en évidence des effets tératogènes à des doses plus élevées que les doses thérapeutiques recommandées. Les études de laboratoire sur les lapins et les rats menées avec l’excipient N-méthylpyrrolidone ont mis en évidence des effets tératogènes, fœtotoxiques, maternotoxiques et reprotoxiques.
Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
Ne pas associer avec d’autres médicaments vétérinaires.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Chez les poulets, il est peu probable qu’un surdosage aigu se produise car les oiseaux seront réticents à boire une eau de boisson fortement concentrée (goût trop amer si plus de 2 litres du médicament vétérinaire par 1 000 litres d’eau de boisson). Un surdosage chronique chez les poulets entraînera une forte baisse de la consommation d’eau et d’aliments et un retard de croissance.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
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