Informations sur l'application correcte du produit
La quantité journalière exacte de médicament vétérinaire requise peut être calculée selon la formule suivante :
mL de médicament vétérinaire par kg de poids corporel par jour X poids corporel moyen (kg) / consommation d’eau journaliere moyenne (litres) = …mL de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson par jour.
Un flacon de 960 mL permet de préparer 1200 litres d’eau de boisson médicamenteuse pour les porcs ou 3200 litres d’eau de boisson médicamenteuse pour les poulets ou les dindes. Un bidon de 5040 mL permet de préparer 6300 litres d’eau de boisson médicamenteuse pour les porcs ou 16800 litres d’eau de boisson médicamenteuse pour les poulets ou les dindes.
Un flacon de 960 mL et un bidon de 5040 mL permet de préparer un lait de remplacement médicamenteux respectivement pour 48 à 80 et 252 à 420 veaux de boucherie ayant chacun un poids corporel de 40 kg, selon la durée du traitement.
Pour un dosage approprié, il convient de déterminer le poids des animaux le plus précisément possible afin d’éviter tout sous-dosage.
La dose calculée doit être mesurée avec des appareils de mesure calibrés.
Il convient de préparer seulement une quantité d’eau de boisson médicamenteuse suffisante pour couvrir les besoins journaliers.
L’eau médicamenteuse doit être la seule source d’eau potable pour les animaux, pendant toute la durée de la phase de traitement.
La consommation d’eau doit être contrôlée fréquemment durant la période de traitement.
Après la fin de la période de traitement, le système d’approvisionnement en eau devra être nettoyé correctement pour éviter toute consommation de substance active en quantités sous-thérapeutiques.
Il faut préparer de l’eau de boisson médicamenteuse fraîche toutes les 24 heures. Il faut préparer un lait de remplacement médicamenteux frais toutes les 6 heures.
Le médicament doit être dilué avec de l’eau ou un lait de remplacement avant son utilisation et la concentration de la solution prédiluée ne doit pas dépasser 200 mL de médicament vétérinaire/litre (c’est-à-dire 1 : 5).
Les plus faibles concentrations du produit auxquelles la stabilité peut être assurée sont de 0,3 mL de médicament vétérinaire/litre d’eau de boisson et de 0,7 mL de médicament vétérinaire/litre de lait de remplacement.
La consommation d’eau médicamenteuse/lait de remplacement médicamenteux dépend de l’état clinique des animaux. Pour obtenir le bon dosage, la concentration de médicament vétérinaire doit être ajustée en consequence.
Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Remarque importante : doit être dilué avant l’administration aux animaux.
Porcins, poulets et dindes : La consommation d'eau doit être surveillée pour garantir un dosage adéquat. Si la consommation d'eau ne correspond pas à la quantité pour laquelle la concentration conseillée a été calculée, la concentration du médicament vétérinaire devrait être ajustée de manière à ce que la dose conseillée soit absorbée par les animaux, ou un autre médicament devrait être envisagé.
La consommation d'eau potable des animaux peut avoir changé en raison d'une maladie. En cas d'ingestion insuffisante d'eau ou de lait artificiel, les animaux doivent être traités par voie parentérale avec un médicament vétérinaire injectable approprié.
Tout usage répété doit être évité grâce à une amélioration de la pratique de gestion et à un nettoyage et une désinfection complets.
Précautions particulières d’utilisation chez l’animal
Voie orale uniquement. Contient de l’édétate disodique ; ne pas injecter.
L’utilisation de ce produit doit être basée sur des tests de sensibilité des bactéries isolées sur l’animal. Si ceci n’est pas possible, le traitement doit être basé sur les informations épidémiologiques locales (régionales, au niveau de l’exploitation) relatives à la sensibilité des bactéries cibles.
L’utilisation du médicament vétérinaire en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prevalence des bactéries résistantes à la tilmicosine et peut diminuer l’efficacité du traitement avec d’autres macrolides, lincosamides et la streptogramine B, en raison du potentiel de résistance croisée.
Les réglementations officielles, nationales et régionales, relatives aux agents antimicrobiens doivent être respectées lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux
La tilmicosine peut entraîner des irritations. Les macrolides tels que la tilmicosine peuvent également induire une hypersensibilité (allergie) consécutive à une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané ou oculaire.
L’hypersensibilité à la tilmicosine peut entraîner des réactions croisées avec d’autres macrolides, et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent parfois être graves, et il convient donc d’éviter un contact direct.
Pour éviter toute exposition au cours de la préparation de l’eau de boisson médicamenteuse ou du lait de remplacement médicamenteux, porter une combinaison, des lunettes de protection et des gants étanches. Ne pas manger, boire ou fumer pendant la manipulation du médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.
En cas d’ingestion accidentelle, rincer immédiatement la bouche avec de l’eau et consulter un médecin. En cas de contact accidentel avec la peau, laver soigneusement au savon et à l’eau. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer abondamment à l’eau courante propre.
Ne pas manipuler le médicament vétérinaireen cas d’allergie aux ingrédients qu’il contient.
Si des symptômes surviennent à la suite de l’exposition (éruption cutanée notamment), demander un avis médical et montrer cette mise en garde au médecin. Une tuméfaction du visage, des lèvres et des yeux ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves nécessitant une intervention médicale d’urgence.
Utilisation en cas de gravidité, de lactation ou de ponte
L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, de lactation ou de ponte.
L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.
Interactions médicamenteuses (et autres formes d’interaction)
La tilmicosine peut diminuer l’activité antibactérienne des antibiotiques du groupe des bêtalactamines.
Ne pas utiliser en concomitance avec des agents antimicrobiens bactériostatiques.
Surdosage (symptômes, conduite d’urgence, antidotes)
Aucun symptôme de surdosage, à l’exception d’une légère diminution de la consommation de lait, n’a été observé chez des veaux ayant reçu deux fois par jour des doses 5 fois supérieures à la dose maximale recommandée ou pendant une période équivalente au double de la durée de traitement maximale recommandée.
Les porcins auxquels on donne de l’eau de boisson contenant 300 ou 400 mg de tilmicosine/litre (22,5 à 40 mg de tilmicosine/kg de poids corporel, soit 1,5 à 2 fois la concentration recommandée) diminuent souvent leur consommation d’eau. Bien que ce comportement ait un effet automodérateur sur la prise de tilmicosine, il peut aboutir à une déshydratation dans certains cas extrêmes.
Pour y remédier, retirer l’eau de boisson médicamenteuse et la remplacer par de l’eau fraîche sans médicament.
Aucun symptôme de surdosage n’a été observé chez des poulets auxquels on a donné de l’eau de boisson contenant des taux de tilmicosine atteignant 375 mg/L (soit 75 à 100 mg de tilmicosine/kg de poids corporel ou 5 fois la dose recommandée) pendant 5 jours. Un traitement quotidien par 75 mg de tilmicosine/L (soit la dose maximale recommandée) pendant 10 jours a entraîné une diminution de la consistance des fèces.
Aucun symptôme de surdosage n’a été observé chez des dindes auxquelles on a donné de l’eau de boisson contenant des taux de tilmicosine atteignant 375 mg/L (soit 50 à 135 mg de tilmicosine/kg de poids corporel ou 5 fois la dose recommandée) pendant 3 jours. Un traitement quotidien par 75 mg de tilmicosine/L (soit la dose maximale recommandée) pendant 6 jours n’a pas non plus produit de
symptômes de surdosage.
Propriétés environnementales
La substance active, nommement la tilmicosine, est persistante dans les sols.
Incompatibilités
En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.
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